CNAS 認(rèn)證的核心要求

管理體系

建立覆蓋檢測 / 校準(zhǔn)全過程的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)、程序文件等。

明確各部門和人員的職責(zé)，確保各項活動可追溯。

技術(shù)能力

人員：檢測 / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，持證上崗。

設(shè)備：儀器設(shè)備需符合檢測 / 校準(zhǔn)要求，定期進(jìn)行檢定 / 校準(zhǔn)，并保持良好狀態(tài)。

方法：使用標(biāo)準(zhǔn)方法或經(jīng)過驗證的非標(biāo)準(zhǔn)方法，確保方法的適用性和有效性。

環(huán)境：實驗室環(huán)境需滿足檢測 / 校準(zhǔn)對溫度、濕度、潔凈度等的要求。

質(zhì)量控制

采取內(nèi)部質(zhì)量控制（如平行樣檢測、加標(biāo)回收實驗）和外部質(zhì)量控制（如參加能力驗證、實驗室間比對）措施，監(jiān)控檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

根據(jù)《實驗室和檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費管理規(guī)則》CNAS-RL03，申請 CNAS 實驗室認(rèn)證需要繳納的費用主要包括申請費、評審費和年金。具體如下：

申請費：CNAS 受理申請機(jī)構(gòu)的認(rèn)可申請時，向申請機(jī)構(gòu)每次收取 500 元。申請費一經(jīng)收取不予退還。

評審費：收費標(biāo)準(zhǔn)為 2400 元 / 人?日數(shù)，是 CNAS 對申請機(jī)構(gòu)進(jìn)行文件評審、現(xiàn)場評審等活動時收取的費用。評審人日數(shù)根據(jù)國際慣例和相關(guān)認(rèn)可規(guī)則的規(guī)定核算，CNAS 會根據(jù)實驗室的規(guī)模和評審范圍大小確定具體人日數(shù)。

年金：獲證機(jī)構(gòu)每年需向 CNAS 繳納 1000 元，用于維持 CNAS 認(rèn)可資格和數(shù)據(jù)庫管理等。年金應(yīng)在每年季度繳納上年度的費用。

此外，CNAS 在認(rèn)可過程中發(fā)生的交通、住宿等差旅費，按照國際慣例由申請機(jī)構(gòu)承擔(dān)，具體標(biāo)準(zhǔn)可參照國家相關(guān)差旅費規(guī)定執(zhí)行。同時，實驗室可能還會有咨詢費、整改費、能力驗證費、設(shè)備升級 / 校準(zhǔn)費、人員培訓(xùn)費等其他費用，這些費用不是 CNAS 官方收取，具體金額因?qū)嶒炇覍嶋H情況而異2。

基礎(chǔ)信息與資質(zhì)文件：

實驗室核心信息集：需填寫實驗室基本信息表，包含名稱、注冊地址、實際地址、法定代表人、組織架構(gòu)、人員配置等內(nèi)容；還需填寫實驗室分類信息表，按 CNAS 認(rèn)可領(lǐng)域分類填寫，明確所屬行業(yè)及專業(yè)類別。

人員資質(zhì)文件：提供授權(quán)簽字人一覽表及申請表，附上簽字人資格證書、授權(quán)期限及簽字樣式；另外，準(zhǔn)備實驗室人員一覽表，呈現(xiàn)崗位、學(xué)歷、專業(yè)資格、崗位職責(zé)等矩陣信息。

法律地位證明文件：提供實驗室法人證書、事業(yè)單位登記證或隸屬關(guān)系證明文件等，以證明實驗室的法律地位。

組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)不清

未明確各崗位（如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人）的職責(zé)權(quán)限，或職責(zé)分配與申請的技術(shù)能力不匹配（如授權(quán)簽字人專業(yè)背景與申請領(lǐng)域無關(guān)）。

多場所實驗室的體系文件未覆蓋所有場所，或各場所的管理接口不清晰。