儀器設(shè)備管理

所有用于檢驗(yàn)檢測的設(shè)備需在檢定 / 校準(zhǔn)有效期內(nèi)，并張貼合格標(biāo)識(shí)；設(shè)備臺(tái)賬、檢定 / 校準(zhǔn)證書需齊全，且證書中 “校準(zhǔn)結(jié)果” 需能滿足檢測方法的精度要求（如某項(xiàng)目要求儀器誤差≤0.1%，校準(zhǔn)證書需明確該設(shè)備誤差符合要求）。

設(shè)備使用記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄需完整（如日常開機(jī)檢查、定期維護(hù)、故障維修記錄），能追溯設(shè)備的歷史狀態(tài)（避免出現(xiàn) “設(shè)備長期未維護(hù)但仍在使用” 的情況）。

評(píng)審組可能現(xiàn)場核查設(shè)備的實(shí)際狀態(tài)（如是否正常運(yùn)行、量程是否覆蓋檢測需求），需提前確保設(shè)備調(diào)試到位，避免故障。

體系文件與實(shí)際操作一致性

管理體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書）需與實(shí)際操作一致，避免 “文件與執(zhí)行兩張皮”（如文件規(guī)定 “樣品需雙人核對”，但實(shí)際操作中未執(zhí)行）。

評(píng)審組會(huì)核查關(guān)鍵流程的執(zhí)行記錄，如：

內(nèi)部審核和管理評(píng)審記錄（需體現(xiàn)問題整改閉環(huán)，如 “上次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的‘樣品標(biāo)識(shí)不清’問題是否已解決？”）；

合同評(píng)審記錄（特別是復(fù)雜或特殊委托的評(píng)審，需證明機(jī)構(gòu)有能力滿足客戶要求）；

不符合項(xiàng)處理記錄（如檢測失敗、報(bào)告錯(cuò)誤的糾正措施及驗(yàn)證結(jié)果）。

提前自查，消除常見問題

重點(diǎn)檢查：儀器設(shè)備狀態(tài)是否正常、環(huán)境條件是否達(dá)標(biāo)、原始記錄是否完整、標(biāo)準(zhǔn)方法是否現(xiàn)行有效（如是否有過期標(biāo)準(zhǔn)未更新）、樣品存儲(chǔ)是否合規(guī)等，提前整改 “顯而易見的問題”（如標(biāo)識(shí)脫落、記錄潦草）。

準(zhǔn)備好所有需提交的文件（如人員資質(zhì)、設(shè)備證書、體系文件、典型報(bào)告等），按類別整理歸檔，方便評(píng)審組查閱。

溝通與配合：積極響應(yīng)評(píng)審組要求

安排專人負(fù)責(zé)現(xiàn)場評(píng)審的協(xié)調(diào)（如引導(dǎo)評(píng)審組、調(diào)取資料、聯(lián)系相關(guān)人員），確保評(píng)審流程順暢。

對評(píng)審組提出的疑問或不符合項(xiàng)，需如實(shí)回應(yīng)，不回避問題；若有異議，可禮貌溝通并提供證據(jù)，但不得拒絕配合。

現(xiàn)場評(píng)審結(jié)束后，認(rèn)真記錄評(píng)審組提出的不符合項(xiàng)，明確整改責(zé)任人及期限，為后續(xù)整改報(bào)告的編寫做好準(zhǔn)備。