CNAS 認(rèn)證的基本流程
準(zhǔn)備階段
建立符合 ISO/IEC 17025 的管理體系,并運(yùn)行至少 6 個(gè)月。
進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審,確保體系有效運(yùn)行。
準(zhǔn)備申請材料,包括申請書、質(zhì)量手冊、程序文件、檢測 / 校準(zhǔn)能力范圍等。
申請階段
向 CNAS 提交申請材料,CNAS 對材料進(jìn)行形式審查,符合要求后受理。
評審階段
文件評審:評審員對實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件進(jìn)行審查,判斷其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
現(xiàn)場評審:評審組到實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場,通過觀察、訪談、查閱記錄、現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)等方式,評估實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際能力。
整改與批準(zhǔn)
實(shí)驗(yàn)室對評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行整改,并提交整改報(bào)告。
CNAS 對整改報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證,符合要求后批準(zhǔn)認(rèn)可,頒發(fā)認(rèn)可證書。
監(jiān)督與復(fù)評審
獲證后,CNAS 會(huì)進(jìn)行定期監(jiān)督評審(通常每年 1 次)和復(fù)評審(每 3 年 1 次),確保實(shí)驗(yàn)室持續(xù)符合要求。
CNAS 認(rèn)證的核心要求
管理體系
建立覆蓋檢測 / 校準(zhǔn)全過程的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量方針、目標(biāo)、程序文件等。
明確各部門和人員的職責(zé),確保各項(xiàng)活動(dòng)可追溯。
技術(shù)能力
人員:檢測 / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能,持證上崗。
設(shè)備:儀器設(shè)備需符合檢測 / 校準(zhǔn)要求,定期進(jìn)行檢定 / 校準(zhǔn),并保持良好狀態(tài)。
方法:使用標(biāo)準(zhǔn)方法或經(jīng)過驗(yàn)證的非標(biāo)準(zhǔn)方法,確保方法的適用性和有效性。
環(huán)境:實(shí)驗(yàn)室環(huán)境需滿足檢測 / 校準(zhǔn)對溫度、濕度、潔凈度等的要求。
質(zhì)量控制
采取內(nèi)部質(zhì)量控制(如平行樣檢測、加標(biāo)回收實(shí)驗(yàn))和外部質(zhì)量控制(如參加能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對)措施,監(jiān)控檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
批準(zhǔn)發(fā)證:評審組提交材料至 CNAS 秘書處,秘書處審查符合要求后,提交評定委員會(huì)評定,并做出是否予以認(rèn)可的評定結(jié)論。CNAS 秘書處會(huì)向獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室頒發(fā)認(rèn)可證書以及認(rèn)可決定通知書,并在 CNAS 網(wǎng)站公布相關(guān)認(rèn)可信息。
其他方面:
報(bào)告證書規(guī)范性:審查典型項(xiàng)目的檢測報(bào)告、校準(zhǔn)證書等,確認(rèn)其是否規(guī)范、完整、有效,初步判定不確定度評估報(bào)告的合理性和準(zhǔn)確性。
實(shí)驗(yàn)室基本信息:核實(shí)實(shí)驗(yàn)室成立時(shí)間和管理體系運(yùn)行時(shí)間是否符合要求,是單一場所還是多場所等基本信息是否準(zhǔn)確無誤。