現(xiàn)場評審：現(xiàn)場評審在實驗室申請認(rèn)可的地點內(nèi)進(jìn)行，具體日期由 CNAS 秘書處或委托評審組長與實驗室協(xié)商確定。評審內(nèi)容包括觀察實驗操作、檢查設(shè)備設(shè)施、審查記錄和文件等，以驗證管理體系和技術(shù)能力的有效性。

管理體系文件：

體系有效性：審查管理體系是否已正式、有效運行 6 個月以上，確認(rèn)內(nèi)審和管理評審是否按規(guī)定實施，流程是否完整，記錄是否真實有效，能否達(dá)到預(yù)期目的。

文件完整性與協(xié)調(diào)性：檢查質(zhì)量手冊、程序文件等是否滿足認(rèn)可準(zhǔn)則要求，內(nèi)容是否完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào)，能否服從或服務(wù)于質(zhì)量方針。

組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)：確認(rèn)組織結(jié)構(gòu)描述是否清晰，內(nèi)部職責(zé)分配是否合理，各層級文件或同級文件之間接口是否清晰、順暢。對于多場所實驗室，還會審查體系文件是否覆蓋所有場所，各場所與總部隸屬關(guān)系及工作接口是否明確。

體系運行時間不足

管理體系正式運行未滿 6 個月，或未完成覆蓋全范圍、全要素的內(nèi)部審核和管理評審，不符合 CNAS 對體系有效性的基礎(chǔ)要求。

內(nèi)審或管理評審記錄不完整（如缺少不符合項整改驗證、評審結(jié)論不明確），無法證明體系的持續(xù)改進(jìn)能力。

組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)不清

未明確各崗位（如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人）的職責(zé)權(quán)限，或職責(zé)分配與申請的技術(shù)能力不匹配（如授權(quán)簽字人專業(yè)背景與申請領(lǐng)域無關(guān)）。

多場所實驗室的體系文件未覆蓋所有場所，或各場所的管理接口不清晰。