CNAS 認證的基本流程

準備階段

建立符合 ISO/IEC 17025 的管理體系，并運行至少 6 個月。

進行內(nèi)部審核和管理評審，確保體系有效運行。

準備申請材料，包括申請書、質(zhì)量手冊、程序文件、檢測 / 校準能力范圍等。

申請階段

向 CNAS 提交申請材料，CNAS 對材料進行形式審查，符合要求后受理。

評審階段

文件評審：評審員對實驗室的管理體系文件進行審查，判斷其是否符合標準要求。

現(xiàn)場評審：評審組到實驗室現(xiàn)場，通過觀察、訪談、查閱記錄、現(xiàn)場實驗等方式，評估實驗室的實際能力。

整改與批準

實驗室對評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項進行整改，并提交整改報告。

CNAS 對整改報告進行驗證，符合要求后批準認可，頒發(fā)認可證書。

監(jiān)督與復評審

獲證后，CNAS 會進行定期監(jiān)督評審（通常每年 1 次）和復評審（每 3 年 1 次），確保實驗室持續(xù)符合要求。

批準發(fā)證：評審組提交材料至 CNAS 秘書處，秘書處審查符合要求后，提交評定委員會評定，并做出是否予以認可的評定結(jié)論。CNAS 秘書處會向獲準認可實驗室頒發(fā)認可證書以及認可決定通知書，并在 CNAS 網(wǎng)站公布相關(guān)認可信息。

根據(jù)《實驗室和檢驗機構(gòu)認可收費管理規(guī)則》CNAS-RL03，申請 CNAS 實驗室認證需要繳納的費用主要包括申請費、評審費和年金。具體如下：

申請費：CNAS 受理申請機構(gòu)的認可申請時，向申請機構(gòu)每次收取 500 元。申請費一經(jīng)收取不予退還。

評審費：收費標準為 2400 元 / 人?日數(shù)，是 CNAS 對申請機構(gòu)進行文件評審、現(xiàn)場評審等活動時收取的費用。評審人日數(shù)根據(jù)國際慣例和相關(guān)認可規(guī)則的規(guī)定核算，CNAS 會根據(jù)實驗室的規(guī)模和評審范圍大小確定具體人日數(shù)。

年金：獲證機構(gòu)每年需向 CNAS 繳納 1000 元，用于維持 CNAS 認可資格和數(shù)據(jù)庫管理等。年金應在每年季度繳納上年度的費用。

此外，CNAS 在認可過程中發(fā)生的交通、住宿等差旅費，按照國際慣例由申請機構(gòu)承擔，具體標準可參照國家相關(guān)差旅費規(guī)定執(zhí)行。同時，實驗室可能還會有咨詢費、整改費、能力驗證費、設備升級 / 校準費、人員培訓費等其他費用，這些費用不是 CNAS 官方收取，具體金額因?qū)嶒炇覍嶋H情況而異2。

技術(shù)能力證明：

能力范圍界定：審核申請認可的能力表述是否清晰，范圍界定是否合理、準確，是否與 CNAS 相關(guān)文件要求相符。

人員資質(zhì)與配備：查看實驗室各崗位人員配備是否與申請的技術(shù)能力相匹配，授權(quán)簽字人工作、教育經(jīng)歷是否符合要求。

設備配置與溯源：確認實驗室是否配置了與申請認可技術(shù)能力相適應的儀器設備，設備是否為正規(guī)渠道獲得，測量溯源是否符合 CNAS 要求，是否有相應的檢測 / 校準經(jīng)歷。

方法標準：檢查標準方法是否為有效版本，是否經(jīng)過標準核查；非標方法確認是否規(guī)范，記錄是否完整，是否滿足預期用途。同時關(guān)注判定標準中引用的方法標準是否已申請認可或已獲認可。

能力驗證：核實實驗室參加的能力驗證活動是否滿足 CNAS - RL02《能力驗證規(guī)則》的要求，結(jié)果是否符合預期。