檢驗檢測機構申請 CMA 認證需滿足以下核心要求:
法律地位
具備獨立法人資格(或經(jīng)法人授權,能獨立承擔法律責任),經(jīng)營范圍包含檢驗檢測相關業(yè)務。
非獨立法人機構需提供法人授權文件,明確其在檢驗檢測活動中的獨立性、自主權及承擔法律責任的能力。
專業(yè)技術能力
配備與申請檢驗檢測項目相適應的人員(如技術負責人、質量負責人、檢驗檢測人員),人員需具備相關專業(yè)背景、資質(如職稱、培訓證明)及經(jīng)驗。
擁有滿足檢驗檢測要求的儀器設備、設施環(huán)境(如實驗室布局合理、環(huán)境條件可控,設備經(jīng)檢定 / 校準且在有效期內)。
采用現(xiàn)行有效的標準方法(如國標、行標等),非標方法需經(jīng)過驗證并獲得認可。
管理體系
建立并有效運行符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的管理體系,且體系運行滿 3 個月以上,完成至少 1 次完整的內部審核和管理評審。
管理體系文件需包含質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等,覆蓋檢驗檢測全流程(如合同評審、樣品管理、報告出具等)。
合規(guī)性與公正性
遵守國家相關法律法規(guī),無違法違規(guī)記錄。
確保檢驗檢測活動的公正性,無利益沖突(如不從事影響公正性的咨詢、生產(chǎn)等業(yè)務),并建立相應的公正性保障機制。
技術能力證明材料
申請的檢驗檢測項目表(明確項目名稱、對應標準方法代號及版本)。
人員名單及資質證明(如身份證、學歷證書、職稱證書、培訓記錄),尤其是技術負責人、質量負責人、授權簽字人的資格證明。
儀器設備清單及檢定 / 校準證書(需附設備臺賬、溯源證書)。
標準方法查新記錄(證明方法現(xiàn)行有效),非標方法的驗證報告及確認文件。
典型檢驗檢測報告(至少 3 份,覆蓋申請范圍內的主要項目)。
現(xiàn)場評審:形式審查通過后,省市場監(jiān)督管理局組織評審專家組進行現(xiàn)場評審。專家組會對機構的管理體系運行情況、人員能力、儀器設備狀況等進行審查,并進行現(xiàn)場試驗、盲樣考核等,以驗證機構的實際檢測能力。
溝通與配合:積極響應評審組要求
安排專人負責現(xiàn)場評審的協(xié)調(如引導評審組、調取資料、聯(lián)系相關人員),確保評審流程順暢。
對評審組提出的疑問或不符合項,需如實回應,不回避問題;若有異議,可禮貌溝通并提供證據(jù),但不得拒絕配合。
現(xiàn)場評審結束后,認真記錄評審組提出的不符合項,明確整改責任人及期限,為后續(xù)整改報告的編寫做好準備。