能力申報文件：

檢測能力證明文件：填寫檢測能力范圍申請表，按 CNAS 要求細分檢測對象、項目、方法及限制條件；列出儀器設(shè)備 / 標準物質(zhì)配置表，包含設(shè)備編號、測量范圍、溯源狀態(tài)及用途對應(yīng)檢測項目。

能力驗證記錄：提供近 3 年能力驗證、測量審核或?qū)嶒炇议g比對活動記錄，附上滿意結(jié)果報告或有效糾正措施驗證材料。

質(zhì)量管理體系核查表：依據(jù) CNAS - CL01 條款逐項核查，附上不符合項整改記錄。

技術(shù)能力證明：

能力范圍界定：審核申請認可的能力表述是否清晰，范圍界定是否合理、準確，是否與 CNAS 相關(guān)文件要求相符。

人員資質(zhì)與配備：查看實驗室各崗位人員配備是否與申請的技術(shù)能力相匹配，授權(quán)簽字人工作、教育經(jīng)歷是否符合要求。

設(shè)備配置與溯源：確認實驗室是否配置了與申請認可技術(shù)能力相適應(yīng)的儀器設(shè)備，設(shè)備是否為正規(guī)渠道獲得，測量溯源是否符合 CNAS 要求，是否有相應(yīng)的檢測 / 校準經(jīng)歷。

方法標準：檢查標準方法是否為有效版本，是否經(jīng)過標準核查；非標方法確認是否規(guī)范，記錄是否完整，是否滿足預(yù)期用途。同時關(guān)注判定標準中引用的方法標準是否已申請認可或已獲認可。

能力驗證：核實實驗室參加的能力驗證活動是否滿足 CNAS - RL02《能力驗證規(guī)則》的要求，結(jié)果是否符合預(yù)期。

文件完整性或協(xié)調(diào)性不足

質(zhì)量手冊、程序文件未覆蓋 CNAS-CL01（或適用準則）的全部要素，例如缺少對 “不確定度評估”“設(shè)備管理” 等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的規(guī)定。

文件之間存在矛盾（如程序文件與質(zhì)量手冊表述不一致），或未結(jié)合實驗室實際業(yè)務(wù)（如未明確特定檢測領(lǐng)域的特殊流程）。

組織結(jié)構(gòu)與職責不清

未明確各崗位（如技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、授權(quán)簽字人）的職責權(quán)限，或職責分配與申請的技術(shù)能力不匹配（如授權(quán)簽字人專業(yè)背景與申請領(lǐng)域無關(guān)）。

多場所實驗室的體系文件未覆蓋所有場所，或各場所的管理接口不清晰。