常見問題與注意事項
能力范圍界定:申請的檢測 / 校準(zhǔn)項目需與實驗室的實際能力匹配,避免超出范圍申請。
記錄保存:所有檢測 / 校準(zhǔn)過程的記錄需完整、規(guī)范,保存期限符合要求(通常不少于 6 年)。
人員培訓(xùn):定期對人員進行培訓(xùn)和考核,確保其能力持續(xù)滿足要求。
不符合項整改:對評審中發(fā)現(xiàn)的問題需及時、有效整改,避免因整改不到位影響認證進度。
體系運行時間不足
管理體系正式運行未滿 6 個月,或未完成覆蓋全范圍、全要素的內(nèi)部審核和管理評審,不符合 CNAS 對體系有效性的基礎(chǔ)要求。
內(nèi)審或管理評審記錄不完整(如缺少不符合項整改驗證、評審結(jié)論不明確),無法證明體系的持續(xù)改進能力。
組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)不清
未明確各崗位(如技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、授權(quán)簽字人)的職責(zé)權(quán)限,或職責(zé)分配與申請的技術(shù)能力不匹配(如授權(quán)簽字人專業(yè)背景與申請領(lǐng)域無關(guān))。
多場所實驗室的體系文件未覆蓋所有場所,或各場所的管理接口不清晰。
能力范圍界定問題
申請的檢測 / 校準(zhǔn)項目表述不規(guī)范(如未明確檢測對象、方法標(biāo)準(zhǔn)代號 / 版本),或超出實驗室實際能力(如申請了未配備設(shè)備的項目)。
方法標(biāo)準(zhǔn)未使用有效版本,或未提供標(biāo)準(zhǔn)查新記錄(如引用已廢止的國標(biāo) / 行標(biāo))。