CNAS 認(rèn)證的基本流程

準(zhǔn)備階段

建立符合 ISO/IEC 17025 的管理體系，并運(yùn)行至少 6 個(gè)月。

進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審，確保體系有效運(yùn)行。

準(zhǔn)備申請(qǐng)材料，包括申請(qǐng)書(shū)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、檢測(cè) / 校準(zhǔn)能力范圍等。

申請(qǐng)階段

向 CNAS 提交申請(qǐng)材料，CNAS 對(duì)材料進(jìn)行形式審查，符合要求后受理。

評(píng)審階段

文件評(píng)審：評(píng)審員對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件進(jìn)行審查，判斷其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審：評(píng)審組到實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)，通過(guò)觀察、訪談、查閱記錄、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)等方式，評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際能力。

整改與批準(zhǔn)

實(shí)驗(yàn)室對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行整改，并提交整改報(bào)告。

CNAS 對(duì)整改報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證，符合要求后批準(zhǔn)認(rèn)可，頒發(fā)認(rèn)可證書(shū)。

監(jiān)督與復(fù)評(píng)審

獲證后，CNAS 會(huì)進(jìn)行定期監(jiān)督評(píng)審（通常每年 1 次）和復(fù)評(píng)審（每 3 年 1 次），確保實(shí)驗(yàn)室持續(xù)符合要求。

整改驗(yàn)收：對(duì)于評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合，實(shí)驗(yàn)室要及時(shí)進(jìn)行糾正，一般情況下，CNAS 要求實(shí)驗(yàn)室實(shí)施整改的期限是 2 個(gè)月。整改完成后，評(píng)審組對(duì)整改材料進(jìn)行審查驗(yàn)收。

能力申報(bào)文件：

檢測(cè)能力證明文件：填寫(xiě)檢測(cè)能力范圍申請(qǐng)表，按 CNAS 要求細(xì)分檢測(cè)對(duì)象、項(xiàng)目、方法及限制條件；列出儀器設(shè)備 / 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配置表，包含設(shè)備編號(hào)、測(cè)量范圍、溯源狀態(tài)及用途對(duì)應(yīng)檢測(cè)項(xiàng)目。

能力驗(yàn)證記錄：提供近 3 年能力驗(yàn)證、測(cè)量審核或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)活動(dòng)記錄，附上滿意結(jié)果報(bào)告或有效糾正措施驗(yàn)證材料。

質(zhì)量管理體系核查表：依據(jù) CNAS - CL01 條款逐項(xiàng)核查，附上不符合項(xiàng)整改記錄。

文件完整性或協(xié)調(diào)性不足

質(zhì)量手冊(cè)、程序文件未覆蓋 CNAS-CL01（或適用準(zhǔn)則）的全部要素，例如缺少對(duì) “不確定度評(píng)估”“設(shè)備管理” 等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的規(guī)定。

文件之間存在矛盾（如程序文件與質(zhì)量手冊(cè)表述不一致），或未結(jié)合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際業(yè)務(wù)（如未明確特定檢測(cè)領(lǐng)域的特殊流程）。