常見(jiàn)問(wèn)題與注意事項(xiàng)
能力范圍界定:申請(qǐng)的檢測(cè) / 校準(zhǔn)項(xiàng)目需與實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際能力匹配,避免超出范圍申請(qǐng)。
記錄保存:所有檢測(cè) / 校準(zhǔn)過(guò)程的記錄需完整、規(guī)范,保存期限符合要求(通常不少于 6 年)。
人員培訓(xùn):定期對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核,確保其能力持續(xù)滿足要求。
不符合項(xiàng)整改:對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題需及時(shí)、有效整改,避免因整改不到位影響認(rèn)證進(jìn)度。
通過(guò) CNAS 認(rèn)證是實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力和管理水平的重要體現(xiàn),對(duì)于提升實(shí)驗(yàn)室競(jìng)爭(zhēng)力具有重要意義。實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)過(guò)程中需嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求準(zhǔn)備,確保各項(xiàng)工作符合規(guī)范。
附件材料:
管理體系文件:提交現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件,并加蓋受控章。
內(nèi)審與管理評(píng)審報(bào)告:提供近一次完整的內(nèi)審報(bào)告,包括不符合項(xiàng)分布表,以及管理評(píng)審報(bào)告。
實(shí)驗(yàn)室平面圖:標(biāo)注功能區(qū)域劃分、環(huán)境控制參數(shù)及通道。
檢測(cè)活動(dòng)說(shuō)明:包括服務(wù)范圍、技術(shù)優(yōu)勢(shì),若存在分包情況,需說(shuō)明分包情況。
標(biāo)準(zhǔn)有效性核查報(bào)告:提交標(biāo)準(zhǔn)查新記錄,以證明申請(qǐng)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn) / 方法現(xiàn)行有效。
非標(biāo)方法確認(rèn)材料:若有非標(biāo)方法,需提供方法文本、驗(yàn)證記錄、專家評(píng)審意見(jiàn)及 CNAS 備案證明。
典型報(bào)告證書:提供典型檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書,包含不確定度評(píng)估報(bào)告,需覆蓋申請(qǐng)領(lǐng)域關(guān)鍵項(xiàng)目。
管理體系文件:
體系有效性:審查管理體系是否已正式、有效運(yùn)行 6 個(gè)月以上,確認(rèn)內(nèi)審和管理評(píng)審是否按規(guī)定實(shí)施,流程是否完整,記錄是否真實(shí)有效,能否達(dá)到預(yù)期目的。
文件完整性與協(xié)調(diào)性:檢查質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等是否滿足認(rèn)可準(zhǔn)則要求,內(nèi)容是否完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào),能否服從或服務(wù)于質(zhì)量方針。
組織結(jié)構(gòu)與職責(zé):確認(rèn)組織結(jié)構(gòu)描述是否清晰,內(nèi)部職責(zé)分配是否合理,各層級(jí)文件或同級(jí)文件之間接口是否清晰、順暢。對(duì)于多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室,還會(huì)審查體系文件是否覆蓋所有場(chǎng)所,各場(chǎng)所與總部隸屬關(guān)系及工作接口是否明確。