技術能力證明材料

申請的檢驗檢測項目表（明確項目名稱、對應標準方法代號及版本）。

人員名單及資質(zhì)證明（如身份證、學歷證書、職稱證書、培訓記錄），尤其是技術負責人、質(zhì)量負責人、授權簽字人的資格證明。

儀器設備清單及檢定 / 校準證書（需附設備臺賬、溯源證書）。

標準方法查新記錄（證明方法現(xiàn)行有效），非標方法的驗證報告及確認文件。

典型檢驗檢測報告（至少 3 份，覆蓋申請范圍內(nèi)的主要項目）。

項目范圍性

申請的檢驗檢測項目需與實驗室實際能力一致，避免超出設備、人員或方法覆蓋范圍，否則可能導致評審不通過。

管理體系有效性

管理體系需 “落地” 而非僅停留在文件層面，現(xiàn)場評審會重點核查實際操作是否符合體系規(guī)定（如樣品編號是否與記錄一致、設備維護是否有記錄等）。

整改與復核：現(xiàn)場評審結束后，專家組反饋評審中發(fā)現(xiàn)的問題和不符合項。申請機構需針對問題制定整改措施，在規(guī)定時間內(nèi)完成整改，并向省市場監(jiān)督管理局提交整改報告，由評審專家組進行復核。

審批與發(fā)證：省市場監(jiān)督管理局對申請機構的整改情況進行審核，經(jīng)審核認為機構符合 CMA 認定要求的，予以發(fā)證。

現(xiàn)場評審的核心是 “驗證機構是否真正具備按標準開展檢驗檢測的能力，且管理體系有效運行”。機構需提前模擬評審流程，從人員、設備、環(huán)境、記錄、體系等多維度自查，確保 “說的（文件）、做的（操作）、記的（記錄）” 三者一致，才能順利通過評審。