CNAS 的基本概念
定義:CNAS(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)是由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等的認(rèn)可工作。
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):主要依據(jù) ISO/IEC 17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》,該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室在管理體系、技術(shù)能力、人員、設(shè)備、環(huán)境等方面的要求。
認(rèn)可范圍:涵蓋化學(xué)、物理、生物、醫(yī)學(xué)、機(jī)械等多個(gè)領(lǐng)域的檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)。
CNAS 認(rèn)證的意義
提升公信力:獲得 CNAS 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,其檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果在國(guó)內(nèi)外得到廣泛承認(rèn),增強(qiáng)客戶(hù)對(duì)結(jié)果的信任。
參與國(guó)際互認(rèn):CNAS 是國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)和亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)的成員,通過(guò) CNAS 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室結(jié)果可在成員間互認(rèn),減少重復(fù)檢測(cè),降低成本。
規(guī)范內(nèi)部管理:認(rèn)證過(guò)程推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室建立完善的質(zhì)量管理體系,提高檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。
拓展業(yè)務(wù)機(jī)會(huì):部分行業(yè)法規(guī)或客戶(hù)要求實(shí)驗(yàn)室必須具備 CNAS 認(rèn)可資質(zhì),如進(jìn)出口檢測(cè)、產(chǎn)品認(rèn)證等領(lǐng)域。
CNAS 認(rèn)證的基本流程
準(zhǔn)備階段
建立符合 ISO/IEC 17025 的管理體系,并運(yùn)行至少 6 個(gè)月。
進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審,確保體系有效運(yùn)行。
準(zhǔn)備申請(qǐng)材料,包括申請(qǐng)書(shū)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、檢測(cè) / 校準(zhǔn)能力范圍等。
申請(qǐng)階段
向 CNAS 提交申請(qǐng)材料,CNAS 對(duì)材料進(jìn)行形式審查,符合要求后受理。
評(píng)審階段
文件評(píng)審:評(píng)審員對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件進(jìn)行審查,判斷其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:評(píng)審組到實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng),通過(guò)觀察、訪(fǎng)談、查閱記錄、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)等方式,評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際能力。
整改與批準(zhǔn)
實(shí)驗(yàn)室對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行整改,并提交整改報(bào)告。
CNAS 對(duì)整改報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證,符合要求后批準(zhǔn)認(rèn)可,頒發(fā)認(rèn)可證書(shū)。
監(jiān)督與復(fù)評(píng)審
獲證后,CNAS 會(huì)進(jìn)行定期監(jiān)督評(píng)審(通常每年 1 次)和復(fù)評(píng)審(每 3 年 1 次),確保實(shí)驗(yàn)室持續(xù)符合要求。
提交申請(qǐng):實(shí)驗(yàn)室在自我評(píng)估滿(mǎn)足認(rèn)可條件后,登錄CNAS 網(wǎng)站“實(shí)驗(yàn)室 / 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可業(yè)務(wù)在線(xiàn)申請(qǐng)” 系統(tǒng)填寫(xiě)認(rèn)可申請(qǐng)(CNAS-AL01、CNAS-AL02),并按要求提供其他申請(qǐng)資料,如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等。同時(shí),向 CNAS 認(rèn)可七處遞交認(rèn)可申請(qǐng),簽署《認(rèn)可合同》,并交納申請(qǐng)費(fèi)。