CMA 認證申請流程

準備階段

明確申請的檢驗檢測項目范圍，梳理對應(yīng)的標準方法、設(shè)備、人員等資源。

建立管理體系并試運行，完成內(nèi)部審核和管理評審，解決發(fā)現(xiàn)的問題。

按要求準備申請材料（見下文 “材料清單”）。

提交申請

登錄 “檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定系統(tǒng)”（在線平臺）填寫申請信息，上傳電子材料，并向?qū)俚厥〖壥袌霰O(jiān)督管理部門（或 CNCA 授權(quán)機構(gòu)）提交紙質(zhì)材料。

申請材料齊全且符合要求的，監(jiān)管部門予以受理；材料不齊的，需在規(guī)定期限內(nèi)補正。

技術(shù)評審

受理后，監(jiān)管部門組織評審組進行技術(shù)評審，包括文件評審（審核管理體系文件、技術(shù)能力證明等材料）和現(xiàn)場評審（核查實驗室實際運行情況，如設(shè)備狀態(tài)、人員操作、記錄完整性等）。

評審組出具評審報告，提出符合項、不符合項（需限期整改）或不通過意見。

審批與發(fā)證

實驗室完成不符合項整改并通過驗證后，監(jiān)管部門對申請進行審批。

審批通過的，頒發(fā)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書》（有效期 6 年）；不通過的，書面告知原因。

技術(shù)能力證明材料

申請的檢驗檢測項目表（明確項目名稱、對應(yīng)標準方法代號及版本）。

人員名單及資質(zhì)證明（如身份證、學(xué)歷證書、職稱證書、培訓(xùn)記錄），尤其是技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、授權(quán)簽字人的資格證明。

儀器設(shè)備清單及檢定 / 校準證書（需附設(shè)備臺賬、溯源證書）。

標準方法查新記錄（證明方法現(xiàn)行有效），非標方法的驗證報告及確認文件。

典型檢驗檢測報告（至少 3 份，覆蓋申請范圍內(nèi)的主要項目）。

管理體系文件

質(zhì)量手冊、程序文件（需包含管理體系要素、關(guān)鍵流程的規(guī)定）。

內(nèi)部審核報告、管理評審報告（證明體系有效運行）。

公正性聲明、風(fēng)險評估記錄等。

樣品管理全流程合規(guī)

樣品從接收、編號、存儲、流轉(zhuǎn)到處置需嚴格按程序執(zhí)行，確保性標識（如樣品編號與檢測記錄、報告一一對應(yīng)），避免混淆。

樣品接收記錄需包含關(guān)鍵信息（如樣品狀態(tài)、數(shù)量、接收時間、委托方要求），存儲條件需符合標準（如冷藏樣品是否持續(xù)低溫），流轉(zhuǎn)過程需有交接記錄（簽字確認）。

評審組可能抽查 “盲樣考核”（如未知樣品的檢測），需確保檢測人員按正常流程操作，獨立完成數(shù)據(jù)上報，不得弄虛作假。