技術(shù)能力證明材料
申請的檢驗檢測項目表(明確項目名稱、對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)方法代號及版本)。
人員名單及資質(zhì)證明(如身份證、學(xué)歷證書、職稱證書、培訓(xùn)記錄),尤其是技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、授權(quán)簽字人的資格證明。
儀器設(shè)備清單及檢定 / 校準(zhǔn)證書(需附設(shè)備臺賬、溯源證書)。
標(biāo)準(zhǔn)方法查新記錄(證明方法現(xiàn)行有效),非標(biāo)方法的驗證報告及確認文件。
典型檢驗檢測報告(至少 3 份,覆蓋申請范圍內(nèi)的主要項目)。
管理體系文件
質(zhì)量手冊、程序文件(需包含管理體系要素、關(guān)鍵流程的規(guī)定)。
內(nèi)部審核報告、管理評審報告(證明體系有效運行)。
公正性聲明、風(fēng)險評估記錄等。
前期準(zhǔn)備:
確定機構(gòu)類型:明確申請機構(gòu)是檢驗檢測機構(gòu)、司法鑒定機構(gòu)等何種類型,不同類型在要求和標(biāo)準(zhǔn)上可能有差異。
建立管理體系:依據(jù) RB/T214-2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》等標(biāo)準(zhǔn),建立質(zhì)量管理體系,包括制定質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。
人員培訓(xùn)與能力確認:確保技術(shù)人員具備專業(yè)知識和技能,能熟練操作儀器設(shè)備,對人員進行培訓(xùn),使其熟悉管理體系和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。
儀器設(shè)備配備與校準(zhǔn):配備滿足檢測所需的儀器設(shè)備,定期校準(zhǔn)和維護,保證其準(zhǔn)確性和可靠性。
實驗室環(huán)境控制
環(huán)境條件(如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾等)需符合檢測方法要求(如微生物實驗室的潔凈等級、恒溫恒濕實驗室的參數(shù)控制),并配備對應(yīng)的監(jiān)測設(shè)備(如溫濕度計),監(jiān)測記錄需連續(xù)、完整(且記錄頻率符合規(guī)定,如每小時記錄一次)。
實驗室布局需合理,避免交叉污染(如化學(xué)分析區(qū)與樣品前處理區(qū)分開、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)隔離),危險化學(xué)品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲存需符合規(guī)范(如防爆柜、冷藏條件等)。