CNAS 認(rèn)證的核心要求

管理體系

建立覆蓋檢測(cè) / 校準(zhǔn)全過程的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)、程序文件等。

明確各部門和人員的職責(zé)，確保各項(xiàng)活動(dòng)可追溯。

技術(shù)能力

人員：檢測(cè) / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，持證上崗。

設(shè)備：儀器設(shè)備需符合檢測(cè) / 校準(zhǔn)要求，定期進(jìn)行檢定 / 校準(zhǔn)，并保持良好狀態(tài)。

方法：使用標(biāo)準(zhǔn)方法或經(jīng)過驗(yàn)證的非標(biāo)準(zhǔn)方法，確保方法的適用性和有效性。

環(huán)境：實(shí)驗(yàn)室環(huán)境需滿足檢測(cè) / 校準(zhǔn)對(duì)溫度、濕度、潔凈度等的要求。

質(zhì)量控制

采取內(nèi)部質(zhì)量控制（如平行樣檢測(cè)、加標(biāo)回收實(shí)驗(yàn)）和外部質(zhì)量控制（如參加能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)）措施，監(jiān)控檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審在實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的地點(diǎn)內(nèi)進(jìn)行，具體日期由 CNAS 秘書處或委托評(píng)審組長(zhǎng)與實(shí)驗(yàn)室協(xié)商確定。評(píng)審內(nèi)容包括觀察實(shí)驗(yàn)操作、檢查設(shè)備設(shè)施、審查記錄和文件等，以驗(yàn)證管理體系和技術(shù)能力的有效性。

整改驗(yàn)收：對(duì)于評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合，實(shí)驗(yàn)室要及時(shí)進(jìn)行糾正，一般情況下，CNAS 要求實(shí)驗(yàn)室實(shí)施整改的期限是 2 個(gè)月。整改完成后，評(píng)審組對(duì)整改材料進(jìn)行審查驗(yàn)收。

基礎(chǔ)信息與資質(zhì)文件：

實(shí)驗(yàn)室核心信息集：需填寫實(shí)驗(yàn)室基本信息表，包含名稱、注冊(cè)地址、實(shí)際地址、法定代表人、組織架構(gòu)、人員配置等內(nèi)容；還需填寫實(shí)驗(yàn)室分類信息表，按 CNAS 認(rèn)可領(lǐng)域分類填寫，明確所屬行業(yè)及專業(yè)類別。

人員資質(zhì)文件：提供授權(quán)簽字人一覽表及申請(qǐng)表，附上簽字人資格證書、授權(quán)期限及簽字樣式；另外，準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)室人員一覽表，呈現(xiàn)崗位、學(xué)歷、專業(yè)資格、崗位職責(zé)等矩陣信息。

法律地位證明文件：提供實(shí)驗(yàn)室法人證書、事業(yè)單位登記證或隸屬關(guān)系證明文件等，以證明實(shí)驗(yàn)室的法律地位。