檢驗檢測機構(gòu)申請 CMA 認(rèn)證需滿足以下核心要求:
法律地位
具備獨立法人資格(或經(jīng)法人授權(quán),能獨立承擔(dān)法律責(zé)任),經(jīng)營范圍包含檢驗檢測相關(guān)業(yè)務(wù)。
非獨立法人機構(gòu)需提供法人授權(quán)文件,明確其在檢驗檢測活動中的獨立性、自主權(quán)及承擔(dān)法律責(zé)任的能力。
專業(yè)技術(shù)能力
配備與申請檢驗檢測項目相適應(yīng)的人員(如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗檢測人員),人員需具備相關(guān)專業(yè)背景、資質(zhì)(如職稱、培訓(xùn)證明)及經(jīng)驗。
擁有滿足檢驗檢測要求的儀器設(shè)備、設(shè)施環(huán)境(如實驗室布局合理、環(huán)境條件可控,設(shè)備經(jīng)檢定 / 校準(zhǔn)且在有效期內(nèi))。
采用現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)方法(如國標(biāo)、行標(biāo)等),非標(biāo)方法需經(jīng)過驗證并獲得認(rèn)可。
管理體系
建立并有效運行符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的管理體系,且體系運行滿 3 個月以上,完成至少 1 次完整的內(nèi)部審核和管理評審。
管理體系文件需包含質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等,覆蓋檢驗檢測全流程(如合同評審、樣品管理、報告出具等)。
合規(guī)性與公正性
遵守國家相關(guān)法律法規(guī),無違法違規(guī)記錄。
確保檢驗檢測活動的公正性,無利益沖突(如不從事影響公正性的咨詢、生產(chǎn)等業(yè)務(wù)),并建立相應(yīng)的公正性保障機制。
管理體系文件
質(zhì)量手冊、程序文件(需包含管理體系要素、關(guān)鍵流程的規(guī)定)。
內(nèi)部審核報告、管理評審報告(證明體系有效運行)。
公正性聲明、風(fēng)險評估記錄等。
現(xiàn)場評審:形式審查通過后,省市場監(jiān)督管理局組織評審專家組進行現(xiàn)場評審。專家組會對機構(gòu)的管理體系運行情況、人員能力、儀器設(shè)備狀況等進行審查,并進行現(xiàn)場試驗、盲樣考核等,以驗證機構(gòu)的實際檢測能力。
公正性與保密性保障
需提供證據(jù)證明機構(gòu)無利益沖突(如與委托方無關(guān)聯(lián)關(guān)系、不從事影響公正性的業(yè)務(wù)),并建立了公正性聲明、利益沖突申報制度。
客戶信息、檢測數(shù)據(jù)等保密措施需落實(如電子數(shù)據(jù)加密、紙質(zhì)記錄鎖存),避免泄露風(fēng)險。