CNAS 的基本概念

定義：CNAS（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）是由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等的認(rèn)可工作。

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：主要依據(jù) ISO/IEC 17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室在管理體系、技術(shù)能力、人員、設(shè)備、環(huán)境等方面的要求。

認(rèn)可范圍：涵蓋化學(xué)、物理、生物、醫(yī)學(xué)、機(jī)械等多個(gè)領(lǐng)域的檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)。

受理決定：CNAS 秘書(shū)處收到申請(qǐng)資料并確認(rèn)交納申請(qǐng)費(fèi)后，會(huì)確認(rèn)資料的齊全性和完整性，然后進(jìn)行初步審查，以確認(rèn)是否滿足申請(qǐng)受理要求，進(jìn)而做出是否受理的決定。

能力申報(bào)文件：

檢測(cè)能力證明文件：填寫(xiě)檢測(cè)能力范圍申請(qǐng)表，按 CNAS 要求細(xì)分檢測(cè)對(duì)象、項(xiàng)目、方法及限制條件；列出儀器設(shè)備 / 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配置表，包含設(shè)備編號(hào)、測(cè)量范圍、溯源狀態(tài)及用途對(duì)應(yīng)檢測(cè)項(xiàng)目。

能力驗(yàn)證記錄：提供近 3 年能力驗(yàn)證、測(cè)量審核或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)活動(dòng)記錄，附上滿意結(jié)果報(bào)告或有效糾正措施驗(yàn)證材料。

質(zhì)量管理體系核查表：依據(jù) CNAS - CL01 條款逐項(xiàng)核查，附上不符合項(xiàng)整改記錄。

文件完整性或協(xié)調(diào)性不足

質(zhì)量手冊(cè)、程序文件未覆蓋 CNAS-CL01（或適用準(zhǔn)則）的全部要素，例如缺少對(duì) “不確定度評(píng)估”“設(shè)備管理” 等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的規(guī)定。

文件之間存在矛盾（如程序文件與質(zhì)量手冊(cè)表述不一致），或未結(jié)合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際業(yè)務(wù)（如未明確特定檢測(cè)領(lǐng)域的特殊流程）。