CNAS 認(rèn)證的基本流程

準(zhǔn)備階段

建立符合 ISO/IEC 17025 的管理體系，并運(yùn)行至少 6 個月。

進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審，確保體系有效運(yùn)行。

準(zhǔn)備申請材料，包括申請書、質(zhì)量手冊、程序文件、檢測 / 校準(zhǔn)能力范圍等。

申請階段

向 CNAS 提交申請材料，CNAS 對材料進(jìn)行形式審查，符合要求后受理。

評審階段

文件評審：評審員對實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件進(jìn)行審查，判斷其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

現(xiàn)場評審：評審組到實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場，通過觀察、訪談、查閱記錄、現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)等方式，評估實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際能力。

整改與批準(zhǔn)

實(shí)驗(yàn)室對評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行整改，并提交整改報告。

CNAS 對整改報告進(jìn)行驗(yàn)證，符合要求后批準(zhǔn)認(rèn)可，頒發(fā)認(rèn)可證書。

監(jiān)督與復(fù)評審

獲證后，CNAS 會進(jìn)行定期監(jiān)督評審（通常每年 1 次）和復(fù)評審（每 3 年 1 次），確保實(shí)驗(yàn)室持續(xù)符合要求。

整改驗(yàn)收：對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合，實(shí)驗(yàn)室要及時進(jìn)行糾正，一般情況下，CNAS 要求實(shí)驗(yàn)室實(shí)施整改的期限是 2 個月。整改完成后，評審組對整改材料進(jìn)行審查驗(yàn)收。

根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則》CNAS-RL03，申請 CNAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證需要繳納的費(fèi)用主要包括申請費(fèi)、評審費(fèi)和年金。具體如下：

申請費(fèi)：CNAS 受理申請機(jī)構(gòu)的認(rèn)可申請時，向申請機(jī)構(gòu)每次收取 500 元。申請費(fèi)一經(jīng)收取不予退還。

評審費(fèi)：收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為 2400 元 / 人?日數(shù)，是 CNAS 對申請機(jī)構(gòu)進(jìn)行文件評審、現(xiàn)場評審等活動時收取的費(fèi)用。評審人日數(shù)根據(jù)國際慣例和相關(guān)認(rèn)可規(guī)則的規(guī)定核算，CNAS 會根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模和評審范圍大小確定具體人日數(shù)。

年金：獲證機(jī)構(gòu)每年需向 CNAS 繳納 1000 元，用于維持 CNAS 認(rèn)可資格和數(shù)據(jù)庫管理等。年金應(yīng)在每年季度繳納上年度的費(fèi)用。

此外，CNAS 在認(rèn)可過程中發(fā)生的交通、住宿等差旅費(fèi)，按照國際慣例由申請機(jī)構(gòu)承擔(dān)，具體標(biāo)準(zhǔn)可參照國家相關(guān)差旅費(fèi)規(guī)定執(zhí)行。同時，實(shí)驗(yàn)室可能還會有咨詢費(fèi)、整改費(fèi)、能力驗(yàn)證費(fèi)、設(shè)備升級 / 校準(zhǔn)費(fèi)、人員培訓(xùn)費(fèi)等其他費(fèi)用，這些費(fèi)用不是 CNAS 官方收取，具體金額因?qū)嶒?yàn)室實(shí)際情況而異2。

能力申報文件：

檢測能力證明文件：填寫檢測能力范圍申請表，按 CNAS 要求細(xì)分檢測對象、項(xiàng)目、方法及限制條件；列出儀器設(shè)備 / 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配置表，包含設(shè)備編號、測量范圍、溯源狀態(tài)及用途對應(yīng)檢測項(xiàng)目。

能力驗(yàn)證記錄：提供近 3 年能力驗(yàn)證、測量審核或?qū)嶒?yàn)室間比對活動記錄，附上滿意結(jié)果報告或有效糾正措施驗(yàn)證材料。

質(zhì)量管理體系核查表：依據(jù) CNAS - CL01 條款逐項(xiàng)核查，附上不符合項(xiàng)整改記錄。