CNAS 認(rèn)證的基本流程

準(zhǔn)備階段

建立符合 ISO/IEC 17025 的管理體系，并運行至少 6 個月。

進行內(nèi)部審核和管理評審，確保體系有效運行。

準(zhǔn)備申請材料，包括申請書、質(zhì)量手冊、程序文件、檢測 / 校準(zhǔn)能力范圍等。

申請階段

向 CNAS 提交申請材料，CNAS 對材料進行形式審查，符合要求后受理。

評審階段

文件評審：評審員對實驗室的管理體系文件進行審查，判斷其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

現(xiàn)場評審：評審組到實驗室現(xiàn)場，通過觀察、訪談、查閱記錄、現(xiàn)場實驗等方式，評估實驗室的實際能力。

整改與批準(zhǔn)

實驗室對評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項進行整改，并提交整改報告。

CNAS 對整改報告進行驗證，符合要求后批準(zhǔn)認(rèn)可，頒發(fā)認(rèn)可證書。

監(jiān)督與復(fù)評審

獲證后，CNAS 會進行定期監(jiān)督評審（通常每年 1 次）和復(fù)評審（每 3 年 1 次），確保實驗室持續(xù)符合要求。

基礎(chǔ)信息與資質(zhì)文件：

實驗室核心信息集：需填寫實驗室基本信息表，包含名稱、注冊地址、實際地址、法定代表人、組織架構(gòu)、人員配置等內(nèi)容；還需填寫實驗室分類信息表，按 CNAS 認(rèn)可領(lǐng)域分類填寫，明確所屬行業(yè)及專業(yè)類別。

人員資質(zhì)文件：提供授權(quán)簽字人一覽表及申請表，附上簽字人資格證書、授權(quán)期限及簽字樣式；另外，準(zhǔn)備實驗室人員一覽表，呈現(xiàn)崗位、學(xué)歷、專業(yè)資格、崗位職責(zé)等矩陣信息。

法律地位證明文件：提供實驗室法人證書、事業(yè)單位登記證或隸屬關(guān)系證明文件等，以證明實驗室的法律地位。

組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)不清

未明確各崗位（如技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、授權(quán)簽字人）的職責(zé)權(quán)限，或職責(zé)分配與申請的技術(shù)能力不匹配（如授權(quán)簽字人專業(yè)背景與申請領(lǐng)域無關(guān)）。

多場所實驗室的體系文件未覆蓋所有場所，或各場所的管理接口不清晰。

能力范圍界定問題

申請的檢測 / 校準(zhǔn)項目表述不規(guī)范（如未明確檢測對象、方法標(biāo)準(zhǔn)代號 / 版本），或超出實驗室實際能力（如申請了未配備設(shè)備的項目）。

方法標(biāo)準(zhǔn)未使用有效版本，或未提供標(biāo)準(zhǔn)查新記錄（如引用已廢止的國標(biāo) / 行標(biāo)）。