CNAS 認(rèn)證的核心要求

管理體系

建立覆蓋檢測(cè) / 校準(zhǔn)全過程的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)、程序文件等。

明確各部門和人員的職責(zé)，確保各項(xiàng)活動(dòng)可追溯。

技術(shù)能力

人員：檢測(cè) / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，持證上崗。

設(shè)備：儀器設(shè)備需符合檢測(cè) / 校準(zhǔn)要求，定期進(jìn)行檢定 / 校準(zhǔn)，并保持良好狀態(tài)。

方法：使用標(biāo)準(zhǔn)方法或經(jīng)過驗(yàn)證的非標(biāo)準(zhǔn)方法，確保方法的適用性和有效性。

環(huán)境：實(shí)驗(yàn)室環(huán)境需滿足檢測(cè) / 校準(zhǔn)對(duì)溫度、濕度、潔凈度等的要求。

質(zhì)量控制

采取內(nèi)部質(zhì)量控制（如平行樣檢測(cè)、加標(biāo)回收實(shí)驗(yàn)）和外部質(zhì)量控制（如參加能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)）措施，監(jiān)控檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

文件評(píng)審：CNAS 秘書處受理申請(qǐng)后，將安排評(píng)審組長對(duì)實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)資料進(jìn)行審查。若發(fā)現(xiàn)文件不符合要求，CNAS 秘書處或評(píng)審組長會(huì)以書面方式通知實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行糾正。

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審在實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的地點(diǎn)內(nèi)進(jìn)行，具體日期由 CNAS 秘書處或委托評(píng)審組長與實(shí)驗(yàn)室協(xié)商確定。評(píng)審內(nèi)容包括觀察實(shí)驗(yàn)操作、檢查設(shè)備設(shè)施、審查記錄和文件等，以驗(yàn)證管理體系和技術(shù)能力的有效性。

體系運(yùn)行時(shí)間不足

管理體系正式運(yùn)行未滿 6 個(gè)月，或未完成覆蓋全范圍、全要素的內(nèi)部審核和管理評(píng)審，不符合 CNAS 對(duì)體系有效性的基礎(chǔ)要求。

內(nèi)審或管理評(píng)審記錄不完整（如缺少不符合項(xiàng)整改驗(yàn)證、評(píng)審結(jié)論不明確），無法證明體系的持續(xù)改進(jìn)能力。