檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng) CMA 認(rèn)證需滿足以下核心要求:
法律地位
具備獨(dú)立法人資格(或經(jīng)法人授權(quán),能獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任),經(jīng)營(yíng)范圍包含檢驗(yàn)檢測(cè)相關(guān)業(yè)務(wù)。
非獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)需提供法人授權(quán)文件,明確其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中的獨(dú)立性、自主權(quán)及承擔(dān)法律責(zé)任的能力。
專業(yè)技術(shù)能力
配備與申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目相適應(yīng)的人員(如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測(cè)人員),人員需具備相關(guān)專業(yè)背景、資質(zhì)(如職稱、培訓(xùn)證明)及經(jīng)驗(yàn)。
擁有滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求的儀器設(shè)備、設(shè)施環(huán)境(如實(shí)驗(yàn)室布局合理、環(huán)境條件可控,設(shè)備經(jīng)檢定 / 校準(zhǔn)且在有效期內(nèi))。
采用現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)方法(如國(guó)標(biāo)、行標(biāo)等),非標(biāo)方法需經(jīng)過(guò)驗(yàn)證并獲得認(rèn)可。
管理體系
建立并有效運(yùn)行符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的管理體系,且體系運(yùn)行滿 3 個(gè)月以上,完成至少 1 次完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審。
管理體系文件需包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等,覆蓋檢驗(yàn)檢測(cè)全流程(如合同評(píng)審、樣品管理、報(bào)告出具等)。
合規(guī)性與公正性
遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī),無(wú)違法違規(guī)記錄。
確保檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的公正性,無(wú)利益沖突(如不從事影響公正性的咨詢、生產(chǎn)等業(yè)務(wù)),并建立相應(yīng)的公正性保障機(jī)制。
證書維護(hù)
獲證后,實(shí)驗(yàn)室需按要求參加能力驗(yàn)證、接受監(jiān)督檢查,若發(fā)生名稱變更、項(xiàng)目增減等情況,需及時(shí)辦理變更手續(xù);證書有效期滿前 3 個(gè)月可申請(qǐng)延續(xù)。
記錄與報(bào)告的規(guī)范性
原始記錄需實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯,包含足夠信息(如檢測(cè)日期、環(huán)境條件、儀器型號(hào)、操作人員、原始數(shù)據(jù)、計(jì)算公式、結(jié)果判定等),不得事后補(bǔ)記或涂改(如需修改,需按規(guī)定劃改并簽字)。
檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告需符合格式要求(包含 CMA 標(biāo)識(shí)位置、授權(quán)簽字人簽字、檢測(cè)依據(jù)、結(jié)果表述等),且報(bào)告數(shù)據(jù)需與原始記錄一致,避免 “報(bào)告與記錄脫節(jié)”(如報(bào)告結(jié)果與原始數(shù)據(jù)計(jì)算不符)。
抽查不同時(shí)期的報(bào)告(如近期報(bào)告、體系運(yùn)行初期報(bào)告),確保管理體系運(yùn)行前后的一致性。
溝通與配合:積極響應(yīng)評(píng)審組要求
安排專人負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的協(xié)調(diào)(如引導(dǎo)評(píng)審組、調(diào)取資料、聯(lián)系相關(guān)人員),確保評(píng)審流程順暢。
對(duì)評(píng)審組提出的疑問(wèn)或不符合項(xiàng),需如實(shí)回應(yīng),不回避問(wèn)題;若有異議,可禮貌溝通并提供證據(jù),但不得拒絕配合。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后,認(rèn)真記錄評(píng)審組提出的不符合項(xiàng),明確整改責(zé)任人及期限,為后續(xù)整改報(bào)告的編寫做好準(zhǔn)備。