CNAS 認(rèn)證的意義
提升公信力:獲得 CNAS 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,其檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果在國(guó)內(nèi)外得到廣泛承認(rèn),增強(qiáng)客戶(hù)對(duì)結(jié)果的信任。
參與國(guó)際互認(rèn):CNAS 是國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)和亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)的成員,通過(guò) CNAS 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室結(jié)果可在成員間互認(rèn),減少重復(fù)檢測(cè),降低成本。
規(guī)范內(nèi)部管理:認(rèn)證過(guò)程推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室建立完善的質(zhì)量管理體系,提高檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。
拓展業(yè)務(wù)機(jī)會(huì):部分行業(yè)法規(guī)或客戶(hù)要求實(shí)驗(yàn)室必須具備 CNAS 認(rèn)可資質(zhì),如進(jìn)出口檢測(cè)、產(chǎn)品認(rèn)證等領(lǐng)域。
CNAS 認(rèn)證的核心要求
管理體系
建立覆蓋檢測(cè) / 校準(zhǔn)全過(guò)程的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量方針、目標(biāo)、程序文件等。
明確各部門(mén)和人員的職責(zé),確保各項(xiàng)活動(dòng)可追溯。
技術(shù)能力
人員:檢測(cè) / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能,持證上崗。
設(shè)備:儀器設(shè)備需符合檢測(cè) / 校準(zhǔn)要求,定期進(jìn)行檢定 / 校準(zhǔn),并保持良好狀態(tài)。
方法:使用標(biāo)準(zhǔn)方法或經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的非標(biāo)準(zhǔn)方法,確保方法的適用性和有效性。
環(huán)境:實(shí)驗(yàn)室環(huán)境需滿(mǎn)足檢測(cè) / 校準(zhǔn)對(duì)溫度、濕度、潔凈度等的要求。
質(zhì)量控制
采取內(nèi)部質(zhì)量控制(如平行樣檢測(cè)、加標(biāo)回收實(shí)驗(yàn))和外部質(zhì)量控制(如參加能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì))措施,監(jiān)控檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
管理體系文件:
體系有效性:審查管理體系是否已正式、有效運(yùn)行 6 個(gè)月以上,確認(rèn)內(nèi)審和管理評(píng)審是否按規(guī)定實(shí)施,流程是否完整,記錄是否真實(shí)有效,能否達(dá)到預(yù)期目的。
文件完整性與協(xié)調(diào)性:檢查質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等是否滿(mǎn)足認(rèn)可準(zhǔn)則要求,內(nèi)容是否完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào),能否服從或服務(wù)于質(zhì)量方針。
組織結(jié)構(gòu)與職責(zé):確認(rèn)組織結(jié)構(gòu)描述是否清晰,內(nèi)部職責(zé)分配是否合理,各層級(jí)文件或同級(jí)文件之間接口是否清晰、順暢。對(duì)于多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室,還會(huì)審查體系文件是否覆蓋所有場(chǎng)所,各場(chǎng)所與總部隸屬關(guān)系及工作接口是否明確。
體系運(yùn)行時(shí)間不足
管理體系正式運(yùn)行未滿(mǎn) 6 個(gè)月,或未完成覆蓋全范圍、全要素的內(nèi)部審核和管理評(píng)審,不符合 CNAS 對(duì)體系有效性的基礎(chǔ)要求。
內(nèi)審或管理評(píng)審記錄不完整(如缺少不符合項(xiàng)整改驗(yàn)證、評(píng)審結(jié)論不明確),無(wú)法證明體系的持續(xù)改進(jìn)能力。