CNAS 的基本概念

定義：CNAS（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）是由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機構(gòu)，負(fù)責(zé)對實驗室、檢驗機構(gòu)等的認(rèn)可工作。

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：主要依據(jù) ISO/IEC 17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實驗室在管理體系、技術(shù)能力、人員、設(shè)備、環(huán)境等方面的要求。

認(rèn)可范圍：涵蓋化學(xué)、物理、生物、醫(yī)學(xué)、機械等多個領(lǐng)域的檢測和校準(zhǔn)活動。

建立管理體系并有效運行：依據(jù) CNAS 的認(rèn)可準(zhǔn)則建立管理體系，如檢測實驗室、校準(zhǔn)實驗室適用 CNAS-CL01（等同采用 ISO/IEC17025）《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。管理體系至少正式、有效運行 6 個月后，進(jìn)行覆蓋全范圍和全部要素的內(nèi)部審核和管理評審。

現(xiàn)場評審：現(xiàn)場評審在實驗室申請認(rèn)可的地點內(nèi)進(jìn)行，具體日期由 CNAS 秘書處或委托評審組長與實驗室協(xié)商確定。評審內(nèi)容包括觀察實驗操作、檢查設(shè)備設(shè)施、審查記錄和文件等，以驗證管理體系和技術(shù)能力的有效性。

能力申報文件：

檢測能力證明文件：填寫檢測能力范圍申請表，按 CNAS 要求細(xì)分檢測對象、項目、方法及限制條件；列出儀器設(shè)備 / 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配置表，包含設(shè)備編號、測量范圍、溯源狀態(tài)及用途對應(yīng)檢測項目。

能力驗證記錄：提供近 3 年能力驗證、測量審核或?qū)嶒炇议g比對活動記錄，附上滿意結(jié)果報告或有效糾正措施驗證材料。

質(zhì)量管理體系核查表：依據(jù) CNAS - CL01 條款逐項核查，附上不符合項整改記錄。