整改與復(fù)核:現(xiàn)場評審結(jié)束后,專家組反饋評審中發(fā)現(xiàn)的問題和不符合項(xiàng)。申請機(jī)構(gòu)需針對問題制定整改措施,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成整改,并向省市場監(jiān)督管理局提交整改報(bào)告,由評審專家組進(jìn)行復(fù)核。
審批與發(fā)證:省市場監(jiān)督管理局對申請機(jī)構(gòu)的整改情況進(jìn)行審核,經(jīng)審核認(rèn)為機(jī)構(gòu)符合 CMA 認(rèn)定要求的,予以發(fā)證。
關(guān)鍵崗位人員資質(zhì)
技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人需滿足學(xué)歷、職稱、從業(yè)年限等要求(如技術(shù)負(fù)責(zé)人通常需中級及以上職稱,熟悉所申請領(lǐng)域的技術(shù)和管理要求),并能清晰闡述自身職責(zé)及管理體系運(yùn)行情況。
檢驗(yàn)檢測人員需具備對應(yīng)項(xiàng)目的操作能力,熟悉標(biāo)準(zhǔn)方法、儀器操作規(guī)程,能準(zhǔn)確回答評審組關(guān)于操作細(xì)節(jié)、注意事項(xiàng)的提問(如 “如何判斷樣品前處理是否達(dá)標(biāo)?”“儀器異常時(shí)的處理流程是什么?”)。
提前組織人員復(fù)習(xí)管理體系文件(如質(zhì)量手冊、程序文件),確保全員了解關(guān)鍵流程(如樣品接收、原始記錄填寫、報(bào)告審核等)。
現(xiàn)場考核應(yīng)對
評審組可能隨機(jī)抽取人員進(jìn)行現(xiàn)場操作考核(如特定項(xiàng)目的全流程檢測),需確保操作人員嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)方法和作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行,規(guī)范記錄每一步操作(包括環(huán)境條件、儀器參數(shù)、數(shù)據(jù)計(jì)算等)。
避免出現(xiàn) “人員與資質(zhì)不匹配”(如無證上崗、超范圍操作)或 “操作不熟練”(如儀器使用錯(cuò)誤、數(shù)據(jù)記錄不完整)的情況。
溝通與配合:積極響應(yīng)評審組要求
安排專人負(fù)責(zé)現(xiàn)場評審的協(xié)調(diào)(如引導(dǎo)評審組、調(diào)取資料、聯(lián)系相關(guān)人員),確保評審流程順暢。
對評審組提出的疑問或不符合項(xiàng),需如實(shí)回應(yīng),不回避問題;若有異議,可禮貌溝通并提供證據(jù),但不得拒絕配合。
現(xiàn)場評審結(jié)束后,認(rèn)真記錄評審組提出的不符合項(xiàng),明確整改責(zé)任人及期限,為后續(xù)整改報(bào)告的編寫做好準(zhǔn)備。