CNAS 認(rèn)證的核心要求
管理體系
建立覆蓋檢測 / 校準(zhǔn)全過程的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量方針、目標(biāo)、程序文件等。
明確各部門和人員的職責(zé),確保各項活動可追溯。
技術(shù)能力
人員:檢測 / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能,持證上崗。
設(shè)備:儀器設(shè)備需符合檢測 / 校準(zhǔn)要求,定期進(jìn)行檢定 / 校準(zhǔn),并保持良好狀態(tài)。
方法:使用標(biāo)準(zhǔn)方法或經(jīng)過驗證的非標(biāo)準(zhǔn)方法,確保方法的適用性和有效性。
環(huán)境:實(shí)驗室環(huán)境需滿足檢測 / 校準(zhǔn)對溫度、濕度、潔凈度等的要求。
質(zhì)量控制
采取內(nèi)部質(zhì)量控制(如平行樣檢測、加標(biāo)回收實(shí)驗)和外部質(zhì)量控制(如參加能力驗證、實(shí)驗室間比對)措施,監(jiān)控檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
文件評審:CNAS 秘書處受理申請后,將安排評審組長對實(shí)驗室的申請資料進(jìn)行審查。若發(fā)現(xiàn)文件不符合要求,CNAS 秘書處或評審組長會以書面方式通知實(shí)驗室進(jìn)行糾正。
批準(zhǔn)發(fā)證:評審組提交材料至 CNAS 秘書處,秘書處審查符合要求后,提交評定委員會評定,并做出是否予以認(rèn)可的評定結(jié)論。CNAS 秘書處會向獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗室頒發(fā)認(rèn)可證書以及認(rèn)可決定通知書,并在 CNAS 網(wǎng)站公布相關(guān)認(rèn)可信息。
合規(guī)性與公正性:
法律地位:確認(rèn)法人證書是否在有效期內(nèi),營業(yè)范圍是否包含認(rèn)可業(yè)務(wù)領(lǐng)域,對于非獨(dú)立法人實(shí)驗室,還需審查法人授權(quán)書等文件,確保實(shí)驗室能合法開展相關(guān)活動。
公正性聲明:查看是否有公正性承諾書及風(fēng)險評估記錄,確保實(shí)驗室在檢測活動中能保持公正性,無影響公正性的業(yè)務(wù)或利益沖突。