管理體系文件

質(zhì)量手冊(cè)、程序文件（需包含管理體系要素、關(guān)鍵流程的規(guī)定）。

內(nèi)部審核報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告（證明體系有效運(yùn)行）。

公正性聲明、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估記錄等。

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審：形式審查通過(guò)后，省市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織評(píng)審專家組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。專家組會(huì)對(duì)機(jī)構(gòu)的管理體系運(yùn)行情況、人員能力、儀器設(shè)備狀況等進(jìn)行審查，并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、盲樣考核等，以驗(yàn)證機(jī)構(gòu)的實(shí)際檢測(cè)能力。

儀器設(shè)備管理

所有用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)備需在檢定 / 校準(zhǔn)有效期內(nèi)，并張貼合格標(biāo)識(shí)；設(shè)備臺(tái)賬、檢定 / 校準(zhǔn)證書需齊全，且證書中 “校準(zhǔn)結(jié)果” 需能滿足檢測(cè)方法的精度要求（如某項(xiàng)目要求儀器誤差≤0.1%，校準(zhǔn)證書需明確該設(shè)備誤差符合要求）。

設(shè)備使用記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄需完整（如日常開機(jī)檢查、定期維護(hù)、故障維修記錄），能追溯設(shè)備的歷史狀態(tài)（避免出現(xiàn) “設(shè)備長(zhǎng)期未維護(hù)但仍在使用” 的情況）。

評(píng)審組可能現(xiàn)場(chǎng)核查設(shè)備的實(shí)際狀態(tài)（如是否正常運(yùn)行、量程是否覆蓋檢測(cè)需求），需提前確保設(shè)備調(diào)試到位，避免故障。

細(xì)節(jié)把控：避免 “小問(wèn)題” 影響結(jié)果

實(shí)驗(yàn)室環(huán)境需整潔有序（如試劑擺放規(guī)范、廢液處理符合環(huán)保要求），避免 “臟亂差” 給評(píng)審組留下負(fù)面印象。

所有標(biāo)識(shí)需清晰（如設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)、危險(xiǎn)試劑警示標(biāo)識(shí)、功能分區(qū)標(biāo)識(shí)），原始記錄、報(bào)告中的簽名需真實(shí)有效（不得代簽）。