CMA 認證申請流程

準備階段

明確申請的檢驗檢測項目范圍，梳理對應的標準方法、設備、人員等資源。

建立管理體系并試運行，完成內部審核和管理評審，解決發(fā)現的問題。

按要求準備申請材料（見下文 “材料清單”）。

提交申請

登錄 “檢驗檢測機構資質認定系統(tǒng)”（在線平臺）填寫申請信息，上傳電子材料，并向屬地省級市場監(jiān)督管理部門（或 CNCA 授權機構）提交紙質材料。

申請材料齊全且符合要求的，監(jiān)管部門予以受理；材料不齊的，需在規(guī)定期限內補正。

技術評審

受理后，監(jiān)管部門組織評審組進行技術評審，包括文件評審（審核管理體系文件、技術能力證明等材料）和現場評審（核查實驗室實際運行情況，如設備狀態(tài)、人員操作、記錄完整性等）。

評審組出具評審報告，提出符合項、不符合項（需限期整改）或不通過意見。

審批與發(fā)證

實驗室完成不符合項整改并通過驗證后，監(jiān)管部門對申請進行審批。

審批通過的，頒發(fā)《檢驗檢測機構資質認定證書》（有效期 6 年）；不通過的，書面告知原因。

前期準備：

確定機構類型：明確申請機構是檢驗檢測機構、司法鑒定機構等何種類型，不同類型在要求和標準上可能有差異。

建立管理體系：依據 RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》等標準，建立質量管理體系，包括制定質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等。

人員培訓與能力確認：確保技術人員具備專業(yè)知識和技能，能熟練操作儀器設備，對人員進行培訓，使其熟悉管理體系和相關標準要求。

儀器設備配備與校準：配備滿足檢測所需的儀器設備，定期校準和維護，保證其準確性和可靠性。

實驗室環(huán)境控制

環(huán)境條件（如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾等）需符合檢測方法要求（如微生物實驗室的潔凈等級、恒溫恒濕實驗室的參數控制），并配備對應的監(jiān)測設備（如溫濕度計），監(jiān)測記錄需連續(xù)、完整（且記錄頻率符合規(guī)定，如每小時記錄一次）。

實驗室布局需合理，避免交叉污染（如化學分析區(qū)與樣品前處理區(qū)分開、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)隔離），危險化學品、標準物質的儲存需符合規(guī)范（如防爆柜、冷藏條件等）。

體系文件與實際操作一致性

管理體系文件（質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書）需與實際操作一致，避免 “文件與執(zhí)行兩張皮”（如文件規(guī)定 “樣品需雙人核對”，但實際操作中未執(zhí)行）。

評審組會核查關鍵流程的執(zhí)行記錄，如：

內部審核和管理評審記錄（需體現問題整改閉環(huán)，如 “上次內審發(fā)現的‘樣品標識不清’問題是否已解決？”）；

合同評審記錄（特別是復雜或特殊委托的評審，需證明機構有能力滿足客戶要求）；

不符合項處理記錄（如檢測失敗、報告錯誤的糾正措施及驗證結果）。