整改驗(yàn)收:對(duì)于評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合,實(shí)驗(yàn)室要及時(shí)進(jìn)行糾正,一般情況下,CNAS 要求實(shí)驗(yàn)室實(shí)施整改的期限是 2 個(gè)月。整改完成后,評(píng)審組對(duì)整改材料進(jìn)行審查驗(yàn)收。
管理體系文件:
體系有效性:審查管理體系是否已正式、有效運(yùn)行 6 個(gè)月以上,確認(rèn)內(nèi)審和管理評(píng)審是否按規(guī)定實(shí)施,流程是否完整,記錄是否真實(shí)有效,能否達(dá)到預(yù)期目的。
文件完整性與協(xié)調(diào)性:檢查質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等是否滿足認(rèn)可準(zhǔn)則要求,內(nèi)容是否完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào),能否服從或服務(wù)于質(zhì)量方針。
組織結(jié)構(gòu)與職責(zé):確認(rèn)組織結(jié)構(gòu)描述是否清晰,內(nèi)部職責(zé)分配是否合理,各層級(jí)文件或同級(jí)文件之間接口是否清晰、順暢。對(duì)于多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室,還會(huì)審查體系文件是否覆蓋所有場(chǎng)所,各場(chǎng)所與總部隸屬關(guān)系及工作接口是否明確。
合規(guī)性與公正性:
法律地位:確認(rèn)法人證書是否在有效期內(nèi),營(yíng)業(yè)范圍是否包含認(rèn)可業(yè)務(wù)領(lǐng)域,對(duì)于非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室,還需審查法人授權(quán)書等文件,確保實(shí)驗(yàn)室能合法開展相關(guān)活動(dòng)。
公正性聲明:查看是否有公正性承諾書及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估記錄,確保實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)活動(dòng)中能保持公正性,無影響公正性的業(yè)務(wù)或利益沖突。
體系運(yùn)行時(shí)間不足
管理體系正式運(yùn)行未滿 6 個(gè)月,或未完成覆蓋全范圍、全要素的內(nèi)部審核和管理評(píng)審,不符合 CNAS 對(duì)體系有效性的基礎(chǔ)要求。
內(nèi)審或管理評(píng)審記錄不完整(如缺少不符合項(xiàng)整改驗(yàn)證、評(píng)審結(jié)論不明確),無法證明體系的持續(xù)改進(jìn)能力。