CNAS 認(rèn)證的意義
提升公信力:獲得 CNAS 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,其檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果在國(guó)內(nèi)外得到廣泛承認(rèn),增強(qiáng)客戶對(duì)結(jié)果的信任。
參與國(guó)際互認(rèn):CNAS 是國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)和亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)的成員,通過 CNAS 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室結(jié)果可在成員間互認(rèn),減少重復(fù)檢測(cè),降低成本。
規(guī)范內(nèi)部管理:認(rèn)證過程推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室建立完善的質(zhì)量管理體系,提高檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。
拓展業(yè)務(wù)機(jī)會(huì):部分行業(yè)法規(guī)或客戶要求實(shí)驗(yàn)室必須具備 CNAS 認(rèn)可資質(zhì),如進(jìn)出口檢測(cè)、產(chǎn)品認(rèn)證等領(lǐng)域。
CNAS 認(rèn)證的基本流程
準(zhǔn)備階段
建立符合 ISO/IEC 17025 的管理體系,并運(yùn)行至少 6 個(gè)月。
進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審,確保體系有效運(yùn)行。
準(zhǔn)備申請(qǐng)材料,包括申請(qǐng)書、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、檢測(cè) / 校準(zhǔn)能力范圍等。
申請(qǐng)階段
向 CNAS 提交申請(qǐng)材料,CNAS 對(duì)材料進(jìn)行形式審查,符合要求后受理。
評(píng)審階段
文件評(píng)審:評(píng)審員對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件進(jìn)行審查,判斷其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:評(píng)審組到實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng),通過觀察、訪談、查閱記錄、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)等方式,評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際能力。
整改與批準(zhǔn)
實(shí)驗(yàn)室對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行整改,并提交整改報(bào)告。
CNAS 對(duì)整改報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證,符合要求后批準(zhǔn)認(rèn)可,頒發(fā)認(rèn)可證書。
監(jiān)督與復(fù)評(píng)審
獲證后,CNAS 會(huì)進(jìn)行定期監(jiān)督評(píng)審(通常每年 1 次)和復(fù)評(píng)審(每 3 年 1 次),確保實(shí)驗(yàn)室持續(xù)符合要求。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審在實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的地點(diǎn)內(nèi)進(jìn)行,具體日期由 CNAS 秘書處或委托評(píng)審組長(zhǎng)與實(shí)驗(yàn)室協(xié)商確定。評(píng)審內(nèi)容包括觀察實(shí)驗(yàn)操作、檢查設(shè)備設(shè)施、審查記錄和文件等,以驗(yàn)證管理體系和技術(shù)能力的有效性。
組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)不清
未明確各崗位(如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人)的職責(zé)權(quán)限,或職責(zé)分配與申請(qǐng)的技術(shù)能力不匹配(如授權(quán)簽字人專業(yè)背景與申請(qǐng)領(lǐng)域無關(guān))。
多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室的體系文件未覆蓋所有場(chǎng)所,或各場(chǎng)所的管理接口不清晰。