整改驗(yàn)收:對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合,實(shí)驗(yàn)室要及時進(jìn)行糾正,一般情況下,CNAS 要求實(shí)驗(yàn)室實(shí)施整改的期限是 2 個月。整改完成后,評審組對整改材料進(jìn)行審查驗(yàn)收。
附件材料:
管理體系文件:提交現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件,并加蓋受控章。
內(nèi)審與管理評審報告:提供近一次完整的內(nèi)審報告,包括不符合項(xiàng)分布表,以及管理評審報告。
實(shí)驗(yàn)室平面圖:標(biāo)注功能區(qū)域劃分、環(huán)境控制參數(shù)及通道。
檢測活動說明:包括服務(wù)范圍、技術(shù)優(yōu)勢,若存在分包情況,需說明分包情況。
標(biāo)準(zhǔn)有效性核查報告:提交標(biāo)準(zhǔn)查新記錄,以證明申請認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn) / 方法現(xiàn)行有效。
非標(biāo)方法確認(rèn)材料:若有非標(biāo)方法,需提供方法文本、驗(yàn)證記錄、專家評審意見及 CNAS 備案證明。
典型報告證書:提供典型檢測報告或校準(zhǔn)證書,包含不確定度評估報告,需覆蓋申請領(lǐng)域關(guān)鍵項(xiàng)目。
管理體系文件:
體系有效性:審查管理體系是否已正式、有效運(yùn)行 6 個月以上,確認(rèn)內(nèi)審和管理評審是否按規(guī)定實(shí)施,流程是否完整,記錄是否真實(shí)有效,能否達(dá)到預(yù)期目的。
文件完整性與協(xié)調(diào)性:檢查質(zhì)量手冊、程序文件等是否滿足認(rèn)可準(zhǔn)則要求,內(nèi)容是否完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào),能否服從或服務(wù)于質(zhì)量方針。
組織結(jié)構(gòu)與職責(zé):確認(rèn)組織結(jié)構(gòu)描述是否清晰,內(nèi)部職責(zé)分配是否合理,各層級文件或同級文件之間接口是否清晰、順暢。對于多場所實(shí)驗(yàn)室,還會審查體系文件是否覆蓋所有場所,各場所與總部隸屬關(guān)系及工作接口是否明確。
組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)不清
未明確各崗位(如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人)的職責(zé)權(quán)限,或職責(zé)分配與申請的技術(shù)能力不匹配(如授權(quán)簽字人專業(yè)背景與申請領(lǐng)域無關(guān))。
多場所實(shí)驗(yàn)室的體系文件未覆蓋所有場所,或各場所的管理接口不清晰。