管理體系文件
質(zhì)量手冊、程序文件(需包含管理體系要素、關(guān)鍵流程的規(guī)定)。
內(nèi)部審核報告、管理評審報告(證明體系有效運行)。
公正性聲明、風險評估記錄等。
重慶智匯源認證服務公司;是西南地區(qū)專業(yè)的實驗室認證服務公司。
認證業(yè)務專精廣泛,定位西南,服務全國。
公司專業(yè)從事:實驗室ISO17025認證;檢驗檢測機構(gòu)ISO17020認證;檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)CMA認證;特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)證書;國防實驗室DILAC認證;醫(yī)學實驗室ISO15189認證;已為近千家客戶提供優(yōu)質(zhì)、專業(yè)的認證和輔導。
實驗室環(huán)境控制
環(huán)境條件(如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾等)需符合檢測方法要求(如微生物實驗室的潔凈等級、恒溫恒濕實驗室的參數(shù)控制),并配備對應的監(jiān)測設(shè)備(如溫濕度計),監(jiān)測記錄需連續(xù)、完整(且記錄頻率符合規(guī)定,如每小時記錄一次)。
實驗室布局需合理,避免交叉污染(如化學分析區(qū)與樣品前處理區(qū)分開、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)隔離),危險化學品、標準物質(zhì)的儲存需符合規(guī)范(如防爆柜、冷藏條件等)。
現(xiàn)場評審的核心是 “驗證機構(gòu)是否真正具備按標準開展檢驗檢測的能力,且管理體系有效運行”。機構(gòu)需提前模擬評審流程,從人員、設(shè)備、環(huán)境、記錄、體系等多維度自查,確保 “說的(文件)、做的(操作)、記的(記錄)” 三者一致,才能順利通過評審。