受理決定:CNAS 秘書處收到申請資料并確認(rèn)交納申請費(fèi)后,會確認(rèn)資料的齊全性和完整性,然后進(jìn)行初步審查,以確認(rèn)是否滿足申請受理要求,進(jìn)而做出是否受理的決定。
能力申報文件:
檢測能力證明文件:填寫檢測能力范圍申請表,按 CNAS 要求細(xì)分檢測對象、項(xiàng)目、方法及限制條件;列出儀器設(shè)備 / 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配置表,包含設(shè)備編號、測量范圍、溯源狀態(tài)及用途對應(yīng)檢測項(xiàng)目。
能力驗(yàn)證記錄:提供近 3 年能力驗(yàn)證、測量審核或?qū)嶒?yàn)室間比對活動記錄,附上滿意結(jié)果報告或有效糾正措施驗(yàn)證材料。
質(zhì)量管理體系核查表:依據(jù) CNAS - CL01 條款逐項(xiàng)核查,附上不符合項(xiàng)整改記錄。
管理體系文件:
體系有效性:審查管理體系是否已正式、有效運(yùn)行 6 個月以上,確認(rèn)內(nèi)審和管理評審是否按規(guī)定實(shí)施,流程是否完整,記錄是否真實(shí)有效,能否達(dá)到預(yù)期目的。
文件完整性與協(xié)調(diào)性:檢查質(zhì)量手冊、程序文件等是否滿足認(rèn)可準(zhǔn)則要求,內(nèi)容是否完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào),能否服從或服務(wù)于質(zhì)量方針。
組織結(jié)構(gòu)與職責(zé):確認(rèn)組織結(jié)構(gòu)描述是否清晰,內(nèi)部職責(zé)分配是否合理,各層級文件或同級文件之間接口是否清晰、順暢。對于多場所實(shí)驗(yàn)室,還會審查體系文件是否覆蓋所有場所,各場所與總部隸屬關(guān)系及工作接口是否明確。
文件完整性或協(xié)調(diào)性不足
質(zhì)量手冊、程序文件未覆蓋 CNAS-CL01(或適用準(zhǔn)則)的全部要素,例如缺少對 “不確定度評估”“設(shè)備管理” 等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的規(guī)定。
文件之間存在矛盾(如程序文件與質(zhì)量手冊表述不一致),或未結(jié)合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際業(yè)務(wù)(如未明確特定檢測領(lǐng)域的特殊流程)。