技術能力證明材料

申請的檢驗檢測項目表（明確項目名稱、對應標準方法代號及版本）。

人員名單及資質(zhì)證明（如身份證、學歷證書、職稱證書、培訓記錄），尤其是技術負責人、質(zhì)量負責人、授權簽字人的資格證明。

儀器設備清單及檢定 / 校準證書（需附設備臺賬、溯源證書）。

標準方法查新記錄（證明方法現(xiàn)行有效），非標方法的驗證報告及確認文件。

典型檢驗檢測報告（至少 3 份，覆蓋申請范圍內(nèi)的主要項目）。

儀器設備管理

所有用于檢驗檢測的設備需在檢定 / 校準有效期內(nèi)，并張貼合格標識；設備臺賬、檢定 / 校準證書需齊全，且證書中 “校準結果” 需能滿足檢測方法的精度要求（如某項目要求儀器誤差≤0.1%，校準證書需明確該設備誤差符合要求）。

設備使用記錄、維護保養(yǎng)記錄需完整（如日常開機檢查、定期維護、故障維修記錄），能追溯設備的歷史狀態(tài)（避免出現(xiàn) “設備長期未維護但仍在使用” 的情況）。

評審組可能現(xiàn)場核查設備的實際狀態(tài)（如是否正常運行、量程是否覆蓋檢測需求），需提前確保設備調(diào)試到位，避免故障。

提前自查，消除常見問題

重點檢查：儀器設備狀態(tài)是否正常、環(huán)境條件是否達標、原始記錄是否完整、標準方法是否現(xiàn)行有效（如是否有過期標準未更新）、樣品存儲是否合規(guī)等，提前整改 “顯而易見的問題”（如標識脫落、記錄潦草）。

準備好所有需提交的文件（如人員資質(zhì)、設備證書、體系文件、典型報告等），按類別整理歸檔，方便評審組查閱。

現(xiàn)場評審的核心是 “驗證機構是否真正具備按標準開展檢驗檢測的能力，且管理體系有效運行”。機構需提前模擬評審流程，從人員、設備、環(huán)境、記錄、體系等多維度自查，確保 “說的（文件）、做的（操作）、記的（記錄）” 三者一致，才能順利通過評審。