基本信息材料
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書(在線填寫并打?。?。
法人資格證明(如營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書)或法人授權(quán)文件(非獨立法人機構(gòu))。
實驗室場所證明(如租賃合同、產(chǎn)權(quán)證明)及平面圖。
整改及時性
若技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)不符合項,需在規(guī)定期限內(nèi)完成整改(通常 30 個工作日,復(fù)雜情況可申請延期),并提供充分的整改證明材料,確保整改到位。
證書維護(hù)
獲證后,實驗室需按要求參加能力驗證、接受監(jiān)督檢查,若發(fā)生名稱變更、項目增減等情況,需及時辦理變更手續(xù);證書有效期滿前 3 個月可申請延續(xù)。
關(guān)鍵崗位人員資質(zhì)
技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人需滿足學(xué)歷、職稱、從業(yè)年限等要求(如技術(shù)負(fù)責(zé)人通常需中級及以上職稱,熟悉所申請領(lǐng)域的技術(shù)和管理要求),并能清晰闡述自身職責(zé)及管理體系運行情況。
檢驗檢測人員需具備對應(yīng)項目的操作能力,熟悉標(biāo)準(zhǔn)方法、儀器操作規(guī)程,能準(zhǔn)確回答評審組關(guān)于操作細(xì)節(jié)、注意事項的提問(如 “如何判斷樣品前處理是否達(dá)標(biāo)?”“儀器異常時的處理流程是什么?”)。
提前組織人員復(fù)習(xí)管理體系文件(如質(zhì)量手冊、程序文件),確保全員了解關(guān)鍵流程(如樣品接收、原始記錄填寫、報告審核等)。
記錄與報告的規(guī)范性
原始記錄需實時、準(zhǔn)確、完整、可追溯,包含足夠信息(如檢測日期、環(huán)境條件、儀器型號、操作人員、原始數(shù)據(jù)、計算公式、結(jié)果判定等),不得事后補記或涂改(如需修改,需按規(guī)定劃改并簽字)。
檢驗檢測報告需符合格式要求(包含 CMA 標(biāo)識位置、授權(quán)簽字人簽字、檢測依據(jù)、結(jié)果表述等),且報告數(shù)據(jù)需與原始記錄一致,避免 “報告與記錄脫節(jié)”(如報告結(jié)果與原始數(shù)據(jù)計算不符)。
抽查不同時期的報告(如近期報告、體系運行初期報告),確保管理體系運行前后的一致性。