通過 CNAS 認(rèn)證是實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力和管理水平的重要體現(xiàn),對于提升實(shí)驗(yàn)室競爭力具有重要意義。實(shí)驗(yàn)室在申請過程中需嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求準(zhǔn)備,確保各項(xiàng)工作符合規(guī)范。
基礎(chǔ)信息與資質(zhì)文件:
實(shí)驗(yàn)室核心信息集:需填寫實(shí)驗(yàn)室基本信息表,包含名稱、注冊地址、實(shí)際地址、法定代表人、組織架構(gòu)、人員配置等內(nèi)容;還需填寫實(shí)驗(yàn)室分類信息表,按 CNAS 認(rèn)可領(lǐng)域分類填寫,明確所屬行業(yè)及專業(yè)類別。
人員資質(zhì)文件:提供授權(quán)簽字人一覽表及申請表,附上簽字人資格證書、授權(quán)期限及簽字樣式;另外,準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)室人員一覽表,呈現(xiàn)崗位、學(xué)歷、專業(yè)資格、崗位職責(zé)等矩陣信息。
法律地位證明文件:提供實(shí)驗(yàn)室法人證書、事業(yè)單位登記證或隸屬關(guān)系證明文件等,以證明實(shí)驗(yàn)室的法律地位。
合規(guī)性與公正性:
法律地位:確認(rèn)法人證書是否在有效期內(nèi),營業(yè)范圍是否包含認(rèn)可業(yè)務(wù)領(lǐng)域,對于非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室,還需審查法人授權(quán)書等文件,確保實(shí)驗(yàn)室能合法開展相關(guān)活動。
公正性聲明:查看是否有公正性承諾書及風(fēng)險評估記錄,確保實(shí)驗(yàn)室在檢測活動中能保持公正性,無影響公正性的業(yè)務(wù)或利益沖突。
文件完整性或協(xié)調(diào)性不足
質(zhì)量手冊、程序文件未覆蓋 CNAS-CL01(或適用準(zhǔn)則)的全部要素,例如缺少對 “不確定度評估”“設(shè)備管理” 等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的規(guī)定。
文件之間存在矛盾(如程序文件與質(zhì)量手冊表述不一致),或未結(jié)合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際業(yè)務(wù)(如未明確特定檢測領(lǐng)域的特殊流程)。