技術(shù)能力證明材料

申請的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目表（明確項(xiàng)目名稱、對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)方法代號及版本）。

人員名單及資質(zhì)證明（如身份證、學(xué)歷證書、職稱證書、培訓(xùn)記錄），尤其是技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人的資格證明。

儀器設(shè)備清單及檢定 / 校準(zhǔn)證書（需附設(shè)備臺賬、溯源證書）。

標(biāo)準(zhǔn)方法查新記錄（證明方法現(xiàn)行有效），非標(biāo)方法的驗(yàn)證報(bào)告及確認(rèn)文件。

典型檢驗(yàn)檢測報(bào)告（至少 3 份，覆蓋申請范圍內(nèi)的主要項(xiàng)目）。

管理體系文件

質(zhì)量手冊、程序文件（需包含管理體系要素、關(guān)鍵流程的規(guī)定）。

內(nèi)部審核報(bào)告、管理評審報(bào)告（證明體系有效運(yùn)行）。

公正性聲明、風(fēng)險(xiǎn)評估記錄等。

樣品管理全流程合規(guī)

樣品從接收、編號、存儲、流轉(zhuǎn)到處置需嚴(yán)格按程序執(zhí)行，確保性標(biāo)識（如樣品編號與檢測記錄、報(bào)告一一對應(yīng)），避免混淆。

樣品接收記錄需包含關(guān)鍵信息（如樣品狀態(tài)、數(shù)量、接收時(shí)間、委托方要求），存儲條件需符合標(biāo)準(zhǔn)（如冷藏樣品是否持續(xù)低溫），流轉(zhuǎn)過程需有交接記錄（簽字確認(rèn)）。

評審組可能抽查 “盲樣考核”（如未知樣品的檢測），需確保檢測人員按正常流程操作，獨(dú)立完成數(shù)據(jù)上報(bào)，不得弄虛作假。

溝通與配合：積極響應(yīng)評審組要求

安排專人負(fù)責(zé)現(xiàn)場評審的協(xié)調(diào)（如引導(dǎo)評審組、調(diào)取資料、聯(lián)系相關(guān)人員），確保評審流程順暢。

對評審組提出的疑問或不符合項(xiàng)，需如實(shí)回應(yīng)，不回避問題；若有異議，可禮貌溝通并提供證據(jù)，但不得拒絕配合。

現(xiàn)場評審結(jié)束后，認(rèn)真記錄評審組提出的不符合項(xiàng)，明確整改責(zé)任人及期限，為后續(xù)整改報(bào)告的編寫做好準(zhǔn)備。