中国三级片网站免费,亚洲A√无码在线观看,AV男人在线东京天堂,久久久69,大胸美女不穿衣服,色婷婷综合激情,欧美日韩精品在线一区二区

    當(dāng)前位置 > 首頁 >詳細(xì)頁面
    聯(lián)系我們

    地址:重慶市江北區(qū)北濱二路538號7-8-4

    聯(lián)系:羅老師

    手機(jī):

    小程序

    重慶醫(yī)療器械CMA,聚焦需求,優(yōu)質(zhì)方案

    2025-08-09 10:32:01 16次瀏覽
    價(jià) 格:面議

    CMA 認(rèn)證申請流程

    準(zhǔn)備階段

    明確申請的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目范圍,梳理對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)方法、設(shè)備、人員等資源。

    建立管理體系并試運(yùn)行,完成內(nèi)部審核和管理評審,解決發(fā)現(xiàn)的問題。

    按要求準(zhǔn)備申請材料(見下文 “材料清單”)。

    提交申請

    登錄 “檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定系統(tǒng)”(在線平臺)填寫申請信息,上傳電子材料,并向?qū)俚厥〖壥袌霰O(jiān)督管理部門(或 CNCA 授權(quán)機(jī)構(gòu))提交紙質(zhì)材料。

    申請材料齊全且符合要求的,監(jiān)管部門予以受理;材料不齊的,需在規(guī)定期限內(nèi)補(bǔ)正。

    技術(shù)評審

    受理后,監(jiān)管部門組織評審組進(jìn)行技術(shù)評審,包括文件評審(審核管理體系文件、技術(shù)能力證明等材料)和現(xiàn)場評審(核查實(shí)驗(yàn)室實(shí)際運(yùn)行情況,如設(shè)備狀態(tài)、人員操作、記錄完整性等)。

    評審組出具評審報(bào)告,提出符合項(xiàng)、不符合項(xiàng)(需限期整改)或不通過意見。

    審批與發(fā)證

    實(shí)驗(yàn)室完成不符合項(xiàng)整改并通過驗(yàn)證后,監(jiān)管部門對申請進(jìn)行審批。

    審批通過的,頒發(fā)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書》(有效期 6 年);不通過的,書面告知原因。

    整改及時(shí)性

    若技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng),需在規(guī)定期限內(nèi)完成整改(通常 30 個(gè)工作日,復(fù)雜情況可申請延期),并提供充分的整改證明材料,確保整改到位。

    證書維護(hù)

    獲證后,實(shí)驗(yàn)室需按要求參加能力驗(yàn)證、接受監(jiān)督檢查,若發(fā)生名稱變更、項(xiàng)目增減等情況,需及時(shí)辦理變更手續(xù);證書有效期滿前 3 個(gè)月可申請延續(xù)。

    樣品管理全流程合規(guī)

    樣品從接收、編號、存儲、流轉(zhuǎn)到處置需嚴(yán)格按程序執(zhí)行,確保性標(biāo)識(如樣品編號與檢測記錄、報(bào)告一一對應(yīng)),避免混淆。

    樣品接收記錄需包含關(guān)鍵信息(如樣品狀態(tài)、數(shù)量、接收時(shí)間、委托方要求),存儲條件需符合標(biāo)準(zhǔn)(如冷藏樣品是否持續(xù)低溫),流轉(zhuǎn)過程需有交接記錄(簽字確認(rèn))。

    評審組可能抽查 “盲樣考核”(如未知樣品的檢測),需確保檢測人員按正常流程操作,獨(dú)立完成數(shù)據(jù)上報(bào),不得弄虛作假。

    細(xì)節(jié)把控:避免 “小問題” 影響結(jié)果

    實(shí)驗(yàn)室環(huán)境需整潔有序(如試劑擺放規(guī)范、廢液處理符合環(huán)保要求),避免 “臟亂差” 給評審組留下負(fù)面印象。

    所有標(biāo)識需清晰(如設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識、危險(xiǎn)試劑警示標(biāo)識、功能分區(qū)標(biāo)識),原始記錄、報(bào)告中的簽名需真實(shí)有效(不得代簽)。

    網(wǎng)友評論
    0條評論 0人參與
    最新評論
    • 暫無評論,沙發(fā)等著你!
    被瀏覽過 3497538 次     店鋪編號:35104342     網(wǎng)店登錄     免費(fèi)注冊     技術(shù)支持:百業(yè)網(wǎng)     楊宇    

    6

    回到頂部