前期準備:
確定機構(gòu)類型:明確申請機構(gòu)是檢驗檢測機構(gòu)、司法鑒定機構(gòu)等何種類型,不同類型在要求和標準上可能有差異。
建立管理體系:依據(jù) RB/T214-2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》等標準,建立質(zhì)量管理體系,包括制定質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。
人員培訓(xùn)與能力確認:確保技術(shù)人員具備專業(yè)知識和技能,能熟練操作儀器設(shè)備,對人員進行培訓(xùn),使其熟悉管理體系和相關(guān)標準要求。
儀器設(shè)備配備與校準:配備滿足檢測所需的儀器設(shè)備,定期校準和維護,保證其準確性和可靠性。
關(guān)鍵崗位人員資質(zhì)
技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、授權(quán)簽字人需滿足學歷、職稱、從業(yè)年限等要求(如技術(shù)負責人通常需中級及以上職稱,熟悉所申請領(lǐng)域的技術(shù)和管理要求),并能清晰闡述自身職責及管理體系運行情況。
檢驗檢測人員需具備對應(yīng)項目的操作能力,熟悉標準方法、儀器操作規(guī)程,能準確回答評審組關(guān)于操作細節(jié)、注意事項的提問(如 “如何判斷樣品前處理是否達標?”“儀器異常時的處理流程是什么?”)。
提前組織人員復(fù)習管理體系文件(如質(zhì)量手冊、程序文件),確保全員了解關(guān)鍵流程(如樣品接收、原始記錄填寫、報告審核等)。
儀器設(shè)備管理
所有用于檢驗檢測的設(shè)備需在檢定 / 校準有效期內(nèi),并張貼合格標識;設(shè)備臺賬、檢定 / 校準證書需齊全,且證書中 “校準結(jié)果” 需能滿足檢測方法的精度要求(如某項目要求儀器誤差≤0.1%,校準證書需明確該設(shè)備誤差符合要求)。
設(shè)備使用記錄、維護保養(yǎng)記錄需完整(如日常開機檢查、定期維護、故障維修記錄),能追溯設(shè)備的歷史狀態(tài)(避免出現(xiàn) “設(shè)備長期未維護但仍在使用” 的情況)。
評審組可能現(xiàn)場核查設(shè)備的實際狀態(tài)(如是否正常運行、量程是否覆蓋檢測需求),需提前確保設(shè)備調(diào)試到位,避免故障。
記錄與報告的規(guī)范性
原始記錄需實時、準確、完整、可追溯,包含足夠信息(如檢測日期、環(huán)境條件、儀器型號、操作人員、原始數(shù)據(jù)、計算公式、結(jié)果判定等),不得事后補記或涂改(如需修改,需按規(guī)定劃改并簽字)。
檢驗檢測報告需符合格式要求(包含 CMA 標識位置、授權(quán)簽字人簽字、檢測依據(jù)、結(jié)果表述等),且報告數(shù)據(jù)需與原始記錄一致,避免 “報告與記錄脫節(jié)”(如報告結(jié)果與原始數(shù)據(jù)計算不符)。
抽查不同時期的報告(如近期報告、體系運行初期報告),確保管理體系運行前后的一致性。