CNAS 認(rèn)證的核心要求

管理體系

建立覆蓋檢測(cè) / 校準(zhǔn)全過(guò)程的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)、程序文件等。

明確各部門(mén)和人員的職責(zé)，確保各項(xiàng)活動(dòng)可追溯。

技術(shù)能力

人員：檢測(cè) / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，持證上崗。

設(shè)備：儀器設(shè)備需符合檢測(cè) / 校準(zhǔn)要求，定期進(jìn)行檢定 / 校準(zhǔn)，并保持良好狀態(tài)。

方法：使用標(biāo)準(zhǔn)方法或經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的非標(biāo)準(zhǔn)方法，確保方法的適用性和有效性。

環(huán)境：實(shí)驗(yàn)室環(huán)境需滿足檢測(cè) / 校準(zhǔn)對(duì)溫度、濕度、潔凈度等的要求。

質(zhì)量控制

采取內(nèi)部質(zhì)量控制（如平行樣檢測(cè)、加標(biāo)回收實(shí)驗(yàn)）和外部質(zhì)量控制（如參加能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)）措施，監(jiān)控檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

文件評(píng)審：CNAS 秘書(shū)處受理申請(qǐng)后，將安排評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)資料進(jìn)行審查。若發(fā)現(xiàn)文件不符合要求，CNAS 秘書(shū)處或評(píng)審組長(zhǎng)會(huì)以書(shū)面方式通知實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行糾正。

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審在實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的地點(diǎn)內(nèi)進(jìn)行，具體日期由 CNAS 秘書(shū)處或委托評(píng)審組長(zhǎng)與實(shí)驗(yàn)室協(xié)商確定。評(píng)審內(nèi)容包括觀察實(shí)驗(yàn)操作、檢查設(shè)備設(shè)施、審查記錄和文件等，以驗(yàn)證管理體系和技術(shù)能力的有效性。

附件材料：

管理體系文件：提交現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，并加蓋受控章。

內(nèi)審與管理評(píng)審報(bào)告：提供近一次完整的內(nèi)審報(bào)告，包括不符合項(xiàng)分布表，以及管理評(píng)審報(bào)告。

實(shí)驗(yàn)室平面圖：標(biāo)注功能區(qū)域劃分、環(huán)境控制參數(shù)及通道。

檢測(cè)活動(dòng)說(shuō)明：包括服務(wù)范圍、技術(shù)優(yōu)勢(shì)，若存在分包情況，需說(shuō)明分包情況。

標(biāo)準(zhǔn)有效性核查報(bào)告：提交標(biāo)準(zhǔn)查新記錄，以證明申請(qǐng)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn) / 方法現(xiàn)行有效。

非標(biāo)方法確認(rèn)材料：若有非標(biāo)方法，需提供方法文本、驗(yàn)證記錄、專家評(píng)審意見(jiàn)及 CNAS 備案證明。

典型報(bào)告證書(shū)：提供典型檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)，包含不確定度評(píng)估報(bào)告，需覆蓋申請(qǐng)領(lǐng)域關(guān)鍵項(xiàng)目。