常見問題與注意事項
能力范圍界定:申請的檢測 / 校準項目需與實驗室的實際能力匹配,避免超出范圍申請。
記錄保存:所有檢測 / 校準過程的記錄需完整、規(guī)范,保存期限符合要求(通常不少于 6 年)。
人員培訓:定期對人員進行培訓和考核,確保其能力持續(xù)滿足要求。
不符合項整改:對評審中發(fā)現(xiàn)的問題需及時、有效整改,避免因整改不到位影響認證進度。
通過 CNAS 認證是實驗室技術能力和管理水平的重要體現(xiàn),對于提升實驗室競爭力具有重要意義。實驗室在申請過程中需嚴格按照標準要求準備,確保各項工作符合規(guī)范。
根據(jù)《實驗室和檢驗機構認可收費管理規(guī)則》CNAS-RL03,申請 CNAS 實驗室認證需要繳納的費用主要包括申請費、評審費和年金。具體如下:
申請費:CNAS 受理申請機構的認可申請時,向申請機構每次收取 500 元。申請費一經(jīng)收取不予退還。
評審費:收費標準為 2400 元 / 人?日數(shù),是 CNAS 對申請機構進行文件評審、現(xiàn)場評審等活動時收取的費用。評審人日數(shù)根據(jù)國際慣例和相關認可規(guī)則的規(guī)定核算,CNAS 會根據(jù)實驗室的規(guī)模和評審范圍大小確定具體人日數(shù)。
年金:獲證機構每年需向 CNAS 繳納 1000 元,用于維持 CNAS 認可資格和數(shù)據(jù)庫管理等。年金應在每年季度繳納上年度的費用。
此外,CNAS 在認可過程中發(fā)生的交通、住宿等差旅費,按照國際慣例由申請機構承擔,具體標準可參照國家相關差旅費規(guī)定執(zhí)行。同時,實驗室可能還會有咨詢費、整改費、能力驗證費、設備升級 / 校準費、人員培訓費等其他費用,這些費用不是 CNAS 官方收取,具體金額因實驗室實際情況而異2。
文件完整性或協(xié)調性不足
質量手冊、程序文件未覆蓋 CNAS-CL01(或適用準則)的全部要素,例如缺少對 “不確定度評估”“設備管理” 等關鍵環(huán)節(jié)的規(guī)定。
文件之間存在矛盾(如程序文件與質量手冊表述不一致),或未結合實驗室實際業(yè)務(如未明確特定檢測領域的特殊流程)。