管理體系文件
質(zhì)量手冊(cè)、程序文件(需包含管理體系要素、關(guān)鍵流程的規(guī)定)。
內(nèi)部審核報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告(證明體系有效運(yùn)行)。
公正性聲明、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估記錄等。
整改及時(shí)性
若技術(shù)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng),需在規(guī)定期限內(nèi)完成整改(通常 30 個(gè)工作日,復(fù)雜情況可申請(qǐng)延期),并提供充分的整改證明材料,確保整改到位。
證書(shū)維護(hù)
獲證后,實(shí)驗(yàn)室需按要求參加能力驗(yàn)證、接受監(jiān)督檢查,若發(fā)生名稱變更、項(xiàng)目增減等情況,需及時(shí)辦理變更手續(xù);證書(shū)有效期滿前 3 個(gè)月可申請(qǐng)延續(xù)。
提交申請(qǐng)材料:將網(wǎng)上申報(bào)內(nèi)容打印成紙質(zhì)版,加蓋機(jī)構(gòu)公章后,提交至省市場(chǎng)監(jiān)督管理局指定的受理窗口或地址。
形式審查:省市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)申請(qǐng)材料的完整性、規(guī)范性進(jìn)行審查。若材料存在問(wèn)題或不齊全,會(huì)通知申請(qǐng)機(jī)構(gòu)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)充或修改完善。
儀器設(shè)備管理
所有用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)備需在檢定 / 校準(zhǔn)有效期內(nèi),并張貼合格標(biāo)識(shí);設(shè)備臺(tái)賬、檢定 / 校準(zhǔn)證書(shū)需齊全,且證書(shū)中 “校準(zhǔn)結(jié)果” 需能滿足檢測(cè)方法的精度要求(如某項(xiàng)目要求儀器誤差≤0.1%,校準(zhǔn)證書(shū)需明確該設(shè)備誤差符合要求)。
設(shè)備使用記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄需完整(如日常開(kāi)機(jī)檢查、定期維護(hù)、故障維修記錄),能追溯設(shè)備的歷史狀態(tài)(避免出現(xiàn) “設(shè)備長(zhǎng)期未維護(hù)但仍在使用” 的情況)。
評(píng)審組可能現(xiàn)場(chǎng)核查設(shè)備的實(shí)際狀態(tài)(如是否正常運(yùn)行、量程是否覆蓋檢測(cè)需求),需提前確保設(shè)備調(diào)試到位,避免故障。