CNAS 認(rèn)證的基本流程

準(zhǔn)備階段

建立符合 ISO/IEC 17025 的管理體系，并運(yùn)行至少 6 個月。

進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審，確保體系有效運(yùn)行。

準(zhǔn)備申請材料，包括申請書、質(zhì)量手冊、程序文件、檢測 / 校準(zhǔn)能力范圍等。

申請階段

向 CNAS 提交申請材料，CNAS 對材料進(jìn)行形式審查，符合要求后受理。

評審階段

文件評審：評審員對實(shí)驗室的管理體系文件進(jìn)行審查，判斷其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

現(xiàn)場評審：評審組到實(shí)驗室現(xiàn)場，通過觀察、訪談、查閱記錄、現(xiàn)場實(shí)驗等方式，評估實(shí)驗室的實(shí)際能力。

整改與批準(zhǔn)

實(shí)驗室對評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項進(jìn)行整改，并提交整改報告。

CNAS 對整改報告進(jìn)行驗證，符合要求后批準(zhǔn)認(rèn)可，頒發(fā)認(rèn)可證書。

監(jiān)督與復(fù)評審

獲證后，CNAS 會進(jìn)行定期監(jiān)督評審（通常每年 1 次）和復(fù)評審（每 3 年 1 次），確保實(shí)驗室持續(xù)符合要求。

批準(zhǔn)發(fā)證：評審組提交材料至 CNAS 秘書處，秘書處審查符合要求后，提交評定委員會評定，并做出是否予以認(rèn)可的評定結(jié)論。CNAS 秘書處會向獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗室頒發(fā)認(rèn)可證書以及認(rèn)可決定通知書，并在 CNAS 網(wǎng)站公布相關(guān)認(rèn)可信息。

合規(guī)性與公正性：

法律地位：確認(rèn)法人證書是否在有效期內(nèi)，營業(yè)范圍是否包含認(rèn)可業(yè)務(wù)領(lǐng)域，對于非獨(dú)立法人實(shí)驗室，還需審查法人授權(quán)書等文件，確保實(shí)驗室能合法開展相關(guān)活動。

公正性聲明：查看是否有公正性承諾書及風(fēng)險評估記錄，確保實(shí)驗室在檢測活動中能保持公正性，無影響公正性的業(yè)務(wù)或利益沖突。

體系運(yùn)行時間不足

管理體系正式運(yùn)行未滿 6 個月，或未完成覆蓋全范圍、全要素的內(nèi)部審核和管理評審，不符合 CNAS 對體系有效性的基礎(chǔ)要求。

內(nèi)審或管理評審記錄不完整（如缺少不符合項整改驗證、評審結(jié)論不明確），無法證明體系的持續(xù)改進(jìn)能力。