CNAS 認證的基本流程

準備階段

建立符合 ISO/IEC 17025 的管理體系，并運行至少 6 個月。

進行內(nèi)部審核和管理評審，確保體系有效運行。

準備申請材料，包括申請書、質(zhì)量手冊、程序文件、檢測 / 校準能力范圍等。

申請階段

向 CNAS 提交申請材料，CNAS 對材料進行形式審查，符合要求后受理。

評審階段

文件評審：評審員對實驗室的管理體系文件進行審查，判斷其是否符合標準要求。

現(xiàn)場評審：評審組到實驗室現(xiàn)場，通過觀察、訪談、查閱記錄、現(xiàn)場實驗等方式，評估實驗室的實際能力。

整改與批準

實驗室對評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項進行整改，并提交整改報告。

CNAS 對整改報告進行驗證，符合要求后批準認可，頒發(fā)認可證書。

監(jiān)督與復評審

獲證后，CNAS 會進行定期監(jiān)督評審（通常每年 1 次）和復評審（每 3 年 1 次），確保實驗室持續(xù)符合要求。

通過 CNAS 認證是實驗室技術能力和管理水平的重要體現(xiàn)，對于提升實驗室競爭力具有重要意義。實驗室在申請過程中需嚴格按照標準要求準備，確保各項工作符合規(guī)范。

建立管理體系并有效運行：依據(jù) CNAS 的認可準則建立管理體系，如檢測實驗室、校準實驗室適用 CNAS-CL01（等同采用 ISO/IEC17025）《檢測和校準實驗室能力認可準則》。管理體系至少正式、有效運行 6 個月后，進行覆蓋全范圍和全部要素的內(nèi)部審核和管理評審。

附件材料：

管理體系文件：提交現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件，并加蓋受控章。

內(nèi)審與管理評審報告：提供近一次完整的內(nèi)審報告，包括不符合項分布表，以及管理評審報告。

實驗室平面圖：標注功能區(qū)域劃分、環(huán)境控制參數(shù)及通道。

檢測活動說明：包括服務范圍、技術優(yōu)勢，若存在分包情況，需說明分包情況。

標準有效性核查報告：提交標準查新記錄，以證明申請認可的標準 / 方法現(xiàn)行有效。

非標方法確認材料：若有非標方法，需提供方法文本、驗證記錄、專家評審意見及 CNAS 備案證明。

典型報告證書：提供典型檢測報告或校準證書，包含不確定度評估報告，需覆蓋申請領域關鍵項目。