整改及時性

若技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)不符合項，需在規(guī)定期限內(nèi)完成整改（通常 30 個工作日，復(fù)雜情況可申請延期），并提供充分的整改證明材料，確保整改到位。

證書維護

獲證后，實驗室需按要求參加能力驗證、接受監(jiān)督檢查，若發(fā)生名稱變更、項目增減等情況，需及時辦理變更手續(xù)；證書有效期滿前 3 個月可申請延續(xù)。

整改與復(fù)核：現(xiàn)場評審結(jié)束后，專家組反饋評審中發(fā)現(xiàn)的問題和不符合項。申請機構(gòu)需針對問題制定整改措施，在規(guī)定時間內(nèi)完成整改，并向省市場監(jiān)督管理局提交整改報告，由評審專家組進行復(fù)核。

審批與發(fā)證：省市場監(jiān)督管理局對申請機構(gòu)的整改情況進行審核，經(jīng)審核認為機構(gòu)符合 CMA 認定要求的，予以發(fā)證。

樣品管理全流程合規(guī)

樣品從接收、編號、存儲、流轉(zhuǎn)到處置需嚴格按程序執(zhí)行，確保性標(biāo)識（如樣品編號與檢測記錄、報告一一對應(yīng)），避免混淆。

樣品接收記錄需包含關(guān)鍵信息（如樣品狀態(tài)、數(shù)量、接收時間、委托方要求），存儲條件需符合標(biāo)準（如冷藏樣品是否持續(xù)低溫），流轉(zhuǎn)過程需有交接記錄（簽字確認）。

評審組可能抽查 “盲樣考核”（如未知樣品的檢測），需確保檢測人員按正常流程操作，獨立完成數(shù)據(jù)上報，不得弄虛作假。

體系文件與實際操作一致性

管理體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書）需與實際操作一致，避免 “文件與執(zhí)行兩張皮”（如文件規(guī)定 “樣品需雙人核對”，但實際操作中未執(zhí)行）。

評審組會核查關(guān)鍵流程的執(zhí)行記錄，如：

內(nèi)部審核和管理評審記錄（需體現(xiàn)問題整改閉環(huán)，如 “上次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的‘樣品標(biāo)識不清’問題是否已解決？”）；

合同評審記錄（特別是復(fù)雜或特殊委托的評審，需證明機構(gòu)有能力滿足客戶要求）；

不符合項處理記錄（如檢測失敗、報告錯誤的糾正措施及驗證結(jié)果）。