CMA 認(rèn)證申請流程
準(zhǔn)備階段
明確申請的檢驗檢測項目范圍,梳理對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)方法、設(shè)備、人員等資源。
建立管理體系并試運行,完成內(nèi)部審核和管理評審,解決發(fā)現(xiàn)的問題。
按要求準(zhǔn)備申請材料(見下文 “材料清單”)。
提交申請
登錄 “檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定系統(tǒng)”(在線平臺)填寫申請信息,上傳電子材料,并向?qū)俚厥〖壥袌霰O(jiān)督管理部門(或 CNCA 授權(quán)機(jī)構(gòu))提交紙質(zhì)材料。
申請材料齊全且符合要求的,監(jiān)管部門予以受理;材料不齊的,需在規(guī)定期限內(nèi)補(bǔ)正。
技術(shù)評審
受理后,監(jiān)管部門組織評審組進(jìn)行技術(shù)評審,包括文件評審(審核管理體系文件、技術(shù)能力證明等材料)和現(xiàn)場評審(核查實驗室實際運行情況,如設(shè)備狀態(tài)、人員操作、記錄完整性等)。
評審組出具評審報告,提出符合項、不符合項(需限期整改)或不通過意見。
審批與發(fā)證
實驗室完成不符合項整改并通過驗證后,監(jiān)管部門對申請進(jìn)行審批。
審批通過的,頒發(fā)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書》(有效期 6 年);不通過的,書面告知原因。
儀器設(shè)備管理
所有用于檢驗檢測的設(shè)備需在檢定 / 校準(zhǔn)有效期內(nèi),并張貼合格標(biāo)識;設(shè)備臺賬、檢定 / 校準(zhǔn)證書需齊全,且證書中 “校準(zhǔn)結(jié)果” 需能滿足檢測方法的精度要求(如某項目要求儀器誤差≤0.1%,校準(zhǔn)證書需明確該設(shè)備誤差符合要求)。
設(shè)備使用記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄需完整(如日常開機(jī)檢查、定期維護(hù)、故障維修記錄),能追溯設(shè)備的歷史狀態(tài)(避免出現(xiàn) “設(shè)備長期未維護(hù)但仍在使用” 的情況)。
評審組可能現(xiàn)場核查設(shè)備的實際狀態(tài)(如是否正常運行、量程是否覆蓋檢測需求),需提前確保設(shè)備調(diào)試到位,避免故障。
提前自查,消除常見問題
重點檢查:儀器設(shè)備狀態(tài)是否正常、環(huán)境條件是否達(dá)標(biāo)、原始記錄是否完整、標(biāo)準(zhǔn)方法是否現(xiàn)行有效(如是否有過期標(biāo)準(zhǔn)未更新)、樣品存儲是否合規(guī)等,提前整改 “顯而易見的問題”(如標(biāo)識脫落、記錄潦草)。
準(zhǔn)備好所有需提交的文件(如人員資質(zhì)、設(shè)備證書、體系文件、典型報告等),按類別整理歸檔,方便評審組查閱。
細(xì)節(jié)把控:避免 “小問題” 影響結(jié)果
實驗室環(huán)境需整潔有序(如試劑擺放規(guī)范、廢液處理符合環(huán)保要求),避免 “臟亂差” 給評審組留下負(fù)面印象。
所有標(biāo)識需清晰(如設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識、危險試劑警示標(biāo)識、功能分區(qū)標(biāo)識),原始記錄、報告中的簽名需真實有效(不得代簽)。