CNAS 認證的基本流程

準備階段

建立符合 ISO/IEC 17025 的管理體系，并運行至少 6 個月。

進行內部審核和管理評審，確保體系有效運行。

準備申請材料，包括申請書、質量手冊、程序文件、檢測 / 校準能力范圍等。

申請階段

向 CNAS 提交申請材料，CNAS 對材料進行形式審查，符合要求后受理。

評審階段

文件評審：評審員對實驗室的管理體系文件進行審查，判斷其是否符合標準要求。

現(xiàn)場評審：評審組到實驗室現(xiàn)場，通過觀察、訪談、查閱記錄、現(xiàn)場實驗等方式，評估實驗室的實際能力。

整改與批準

實驗室對評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項進行整改，并提交整改報告。

CNAS 對整改報告進行驗證，符合要求后批準認可，頒發(fā)認可證書。

監(jiān)督與復評審

獲證后，CNAS 會進行定期監(jiān)督評審（通常每年 1 次）和復評審（每 3 年 1 次），確保實驗室持續(xù)符合要求。

建立管理體系并有效運行：依據(jù) CNAS 的認可準則建立管理體系，如檢測實驗室、校準實驗室適用 CNAS-CL01（等同采用 ISO/IEC17025）《檢測和校準實驗室能力認可準則》。管理體系至少正式、有效運行 6 個月后，進行覆蓋全范圍和全部要素的內部審核和管理評審。

體系運行時間不足

管理體系正式運行未滿 6 個月，或未完成覆蓋全范圍、全要素的內部審核和管理評審，不符合 CNAS 對體系有效性的基礎要求。

內審或管理評審記錄不完整（如缺少不符合項整改驗證、評審結論不明確），無法證明體系的持續(xù)改進能力。

組織結構與職責不清

未明確各崗位（如技術負責人、質量負責人、授權簽字人）的職責權限，或職責分配與申請的技術能力不匹配（如授權簽字人專業(yè)背景與申請領域無關）。

多場所實驗室的體系文件未覆蓋所有場所，或各場所的管理接口不清晰。