CNAS 認(rèn)證的基本流程

準(zhǔn)備階段

建立符合 ISO/IEC 17025 的管理體系，并運(yùn)行至少 6 個(gè)月。

進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審，確保體系有效運(yùn)行。

準(zhǔn)備申請(qǐng)材料，包括申請(qǐng)書、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、檢測(cè) / 校準(zhǔn)能力范圍等。

申請(qǐng)階段

向 CNAS 提交申請(qǐng)材料，CNAS 對(duì)材料進(jìn)行形式審查，符合要求后受理。

評(píng)審階段

文件評(píng)審：評(píng)審員對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件進(jìn)行審查，判斷其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審：評(píng)審組到實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)，通過(guò)觀察、訪談、查閱記錄、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)等方式，評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際能力。

整改與批準(zhǔn)

實(shí)驗(yàn)室對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行整改，并提交整改報(bào)告。

CNAS 對(duì)整改報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證，符合要求后批準(zhǔn)認(rèn)可，頒發(fā)認(rèn)可證書。

監(jiān)督與復(fù)評(píng)審

獲證后，CNAS 會(huì)進(jìn)行定期監(jiān)督評(píng)審（通常每年 1 次）和復(fù)評(píng)審（每 3 年 1 次），確保實(shí)驗(yàn)室持續(xù)符合要求。

提交申請(qǐng)：實(shí)驗(yàn)室在自我評(píng)估滿足認(rèn)可條件后，登錄CNAS 網(wǎng)站“實(shí)驗(yàn)室 / 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可業(yè)務(wù)在線申請(qǐng)” 系統(tǒng)填寫認(rèn)可申請(qǐng)（CNAS-AL01、CNAS-AL02），并按要求提供其他申請(qǐng)資料，如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等。同時(shí)，向 CNAS 認(rèn)可七處遞交認(rèn)可申請(qǐng)，簽署《認(rèn)可合同》，并交納申請(qǐng)費(fèi)。

技術(shù)能力證明：

能力范圍界定：審核申請(qǐng)認(rèn)可的能力表述是否清晰，范圍界定是否合理、準(zhǔn)確，是否與 CNAS 相關(guān)文件要求相符。

人員資質(zhì)與配備：查看實(shí)驗(yàn)室各崗位人員配備是否與申請(qǐng)的技術(shù)能力相匹配，授權(quán)簽字人工作、教育經(jīng)歷是否符合要求。

設(shè)備配置與溯源：確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否配置了與申請(qǐng)認(rèn)可技術(shù)能力相適應(yīng)的儀器設(shè)備，設(shè)備是否為正規(guī)渠道獲得，測(cè)量溯源是否符合 CNAS 要求，是否有相應(yīng)的檢測(cè) / 校準(zhǔn)經(jīng)歷。

方法標(biāo)準(zhǔn)：檢查標(biāo)準(zhǔn)方法是否為有效版本，是否經(jīng)過(guò)標(biāo)準(zhǔn)核查；非標(biāo)方法確認(rèn)是否規(guī)范，記錄是否完整，是否滿足預(yù)期用途。同時(shí)關(guān)注判定標(biāo)準(zhǔn)中引用的方法標(biāo)準(zhǔn)是否已申請(qǐng)認(rèn)可或已獲認(rèn)可。

能力驗(yàn)證：核實(shí)實(shí)驗(yàn)室參加的能力驗(yàn)證活動(dòng)是否滿足 CNAS - RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》的要求，結(jié)果是否符合預(yù)期。

合規(guī)性與公正性：

法律地位：確認(rèn)法人證書是否在有效期內(nèi)，營(yíng)業(yè)范圍是否包含認(rèn)可業(yè)務(wù)領(lǐng)域，對(duì)于非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室，還需審查法人授權(quán)書等文件，確保實(shí)驗(yàn)室能合法開(kāi)展相關(guān)活動(dòng)。

公正性聲明：查看是否有公正性承諾書及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估記錄，確保實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)活動(dòng)中能保持公正性，無(wú)影響公正性的業(yè)務(wù)或利益沖突。