受理決定:CNAS 秘書處收到申請資料并確認交納申請費后,會確認資料的齊全性和完整性,然后進行初步審查,以確認是否滿足申請受理要求,進而做出是否受理的決定。
基礎(chǔ)信息與資質(zhì)文件:
實驗室核心信息集:需填寫實驗室基本信息表,包含名稱、注冊地址、實際地址、法定代表人、組織架構(gòu)、人員配置等內(nèi)容;還需填寫實驗室分類信息表,按 CNAS 認可領(lǐng)域分類填寫,明確所屬行業(yè)及專業(yè)類別。
人員資質(zhì)文件:提供授權(quán)簽字人一覽表及申請表,附上簽字人資格證書、授權(quán)期限及簽字樣式;另外,準備實驗室人員一覽表,呈現(xiàn)崗位、學(xué)歷、專業(yè)資格、崗位職責等矩陣信息。
法律地位證明文件:提供實驗室法人證書、事業(yè)單位登記證或隸屬關(guān)系證明文件等,以證明實驗室的法律地位。
技術(shù)能力證明:
能力范圍界定:審核申請認可的能力表述是否清晰,范圍界定是否合理、準確,是否與 CNAS 相關(guān)文件要求相符。
人員資質(zhì)與配備:查看實驗室各崗位人員配備是否與申請的技術(shù)能力相匹配,授權(quán)簽字人工作、教育經(jīng)歷是否符合要求。
設(shè)備配置與溯源:確認實驗室是否配置了與申請認可技術(shù)能力相適應(yīng)的儀器設(shè)備,設(shè)備是否為正規(guī)渠道獲得,測量溯源是否符合 CNAS 要求,是否有相應(yīng)的檢測 / 校準經(jīng)歷。
方法標準:檢查標準方法是否為有效版本,是否經(jīng)過標準核查;非標方法確認是否規(guī)范,記錄是否完整,是否滿足預(yù)期用途。同時關(guān)注判定標準中引用的方法標準是否已申請認可或已獲認可。
能力驗證:核實實驗室參加的能力驗證活動是否滿足 CNAS - RL02《能力驗證規(guī)則》的要求,結(jié)果是否符合預(yù)期。
文件完整性或協(xié)調(diào)性不足
質(zhì)量手冊、程序文件未覆蓋 CNAS-CL01(或適用準則)的全部要素,例如缺少對 “不確定度評估”“設(shè)備管理” 等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的規(guī)定。
文件之間存在矛盾(如程序文件與質(zhì)量手冊表述不一致),或未結(jié)合實驗室實際業(yè)務(wù)(如未明確特定檢測領(lǐng)域的特殊流程)。