CNAS 認(rèn)證的基本流程

準(zhǔn)備階段

建立符合 ISO/IEC 17025 的管理體系，并運(yùn)行至少 6 個(gè)月。

進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審，確保體系有效運(yùn)行。

準(zhǔn)備申請(qǐng)材料，包括申請(qǐng)書、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、檢測(cè) / 校準(zhǔn)能力范圍等。

申請(qǐng)階段

向 CNAS 提交申請(qǐng)材料，CNAS 對(duì)材料進(jìn)行形式審查，符合要求后受理。

評(píng)審階段

文件評(píng)審：評(píng)審員對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件進(jìn)行審查，判斷其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審：評(píng)審組到實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)，通過(guò)觀察、訪談、查閱記錄、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)等方式，評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際能力。

整改與批準(zhǔn)

實(shí)驗(yàn)室對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行整改，并提交整改報(bào)告。

CNAS 對(duì)整改報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證，符合要求后批準(zhǔn)認(rèn)可，頒發(fā)認(rèn)可證書。

監(jiān)督與復(fù)評(píng)審

獲證后，CNAS 會(huì)進(jìn)行定期監(jiān)督評(píng)審（通常每年 1 次）和復(fù)評(píng)審（每 3 年 1 次），確保實(shí)驗(yàn)室持續(xù)符合要求。

整改驗(yàn)收：對(duì)于評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合，實(shí)驗(yàn)室要及時(shí)進(jìn)行糾正，一般情況下，CNAS 要求實(shí)驗(yàn)室實(shí)施整改的期限是 2 個(gè)月。整改完成后，評(píng)審組對(duì)整改材料進(jìn)行審查驗(yàn)收。

附件材料：

管理體系文件：提交現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，并加蓋受控章。

內(nèi)審與管理評(píng)審報(bào)告：提供近一次完整的內(nèi)審報(bào)告，包括不符合項(xiàng)分布表，以及管理評(píng)審報(bào)告。

實(shí)驗(yàn)室平面圖：標(biāo)注功能區(qū)域劃分、環(huán)境控制參數(shù)及通道。

檢測(cè)活動(dòng)說(shuō)明：包括服務(wù)范圍、技術(shù)優(yōu)勢(shì)，若存在分包情況，需說(shuō)明分包情況。

標(biāo)準(zhǔn)有效性核查報(bào)告：提交標(biāo)準(zhǔn)查新記錄，以證明申請(qǐng)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn) / 方法現(xiàn)行有效。

非標(biāo)方法確認(rèn)材料：若有非標(biāo)方法，需提供方法文本、驗(yàn)證記錄、專家評(píng)審意見(jiàn)及 CNAS 備案證明。

典型報(bào)告證書：提供典型檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書，包含不確定度評(píng)估報(bào)告，需覆蓋申請(qǐng)領(lǐng)域關(guān)鍵項(xiàng)目。

體系運(yùn)行時(shí)間不足

管理體系正式運(yùn)行未滿 6 個(gè)月，或未完成覆蓋全范圍、全要素的內(nèi)部審核和管理評(píng)審，不符合 CNAS 對(duì)體系有效性的基礎(chǔ)要求。

內(nèi)審或管理評(píng)審記錄不完整（如缺少不符合項(xiàng)整改驗(yàn)證、評(píng)審結(jié)論不明確），無(wú)法證明體系的持續(xù)改進(jìn)能力。