提交申請:實驗室在自我評估滿足認可條件后,登錄CNAS 網(wǎng)站“實驗室 / 檢驗機構(gòu)認可業(yè)務(wù)在線申請” 系統(tǒng)填寫認可申請(CNAS-AL01、CNAS-AL02),并按要求提供其他申請資料,如質(zhì)量手冊、程序文件等。同時,向 CNAS 認可七處遞交認可申請,簽署《認可合同》,并交納申請費。
整改驗收:對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合,實驗室要及時進行糾正,一般情況下,CNAS 要求實驗室實施整改的期限是 2 個月。整改完成后,評審組對整改材料進行審查驗收。
附件材料:
管理體系文件:提交現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件,并加蓋受控章。
內(nèi)審與管理評審報告:提供近一次完整的內(nèi)審報告,包括不符合項分布表,以及管理評審報告。
實驗室平面圖:標注功能區(qū)域劃分、環(huán)境控制參數(shù)及通道。
檢測活動說明:包括服務(wù)范圍、技術(shù)優(yōu)勢,若存在分包情況,需說明分包情況。
標準有效性核查報告:提交標準查新記錄,以證明申請認可的標準 / 方法現(xiàn)行有效。
非標方法確認材料:若有非標方法,需提供方法文本、驗證記錄、專家評審意見及 CNAS 備案證明。
典型報告證書:提供典型檢測報告或校準證書,包含不確定度評估報告,需覆蓋申請領(lǐng)域關(guān)鍵項目。
文件完整性或協(xié)調(diào)性不足
質(zhì)量手冊、程序文件未覆蓋 CNAS-CL01(或適用準則)的全部要素,例如缺少對 “不確定度評估”“設(shè)備管理” 等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的規(guī)定。
文件之間存在矛盾(如程序文件與質(zhì)量手冊表述不一致),或未結(jié)合實驗室實際業(yè)務(wù)(如未明確特定檢測領(lǐng)域的特殊流程)。